Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen punoitusten hoito botuliinitoksiini A -injektioilla

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Kasvojen punoituksen hoito botuliinitoksiini A -injektioilla: kasvojen jakautuminen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko botuliinitoksiini A:ta (botox®) käyttää kasvojen punoituksen hoitoon.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva kasvojen punoitus
  2. Haluaa ja kykenee ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyy kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
  2. Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 65-vuotias
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  4. Tunnettu yliherkkyys BTX-A:lle
  5. Potilaat, jotka käyttävät hermo-lihastoimintoja häiritseviä lääkkeitä (kuten aminoglykosidiantibiootteja)
  6. Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, karsinoidioireyhtymä, mastokystoosi tai munuaissyöpä
  7. Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Ablatiivinen laserhoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  9. Radiotaajuuslaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  10. Ultraäänilaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  11. Keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen 6 kuukauden aikana
  12. Väliaikainen pehmytkudoslisäysmateriaali hoidettavalla alueella viimeisen vuoden aikana
  13. Puolipysyvä pehmytkudoskasvumateriaali hoidettavalla alueella viimeisen 2 vuoden aikana
  14. Pysyvä pehmytkudosten lisäysmateriaali hoidettavalla alueella
  15. suunnittelee saavansa seuraavan 6 kuukauden aikana minkä tahansa kosmeettisen toimenpiteen (kuten kemialliset kuorintatoimenpiteet, botuliinitoksiini-injektiot, ablatiiviset tai ei-ablatiiviset lasertoimenpiteet, täyteruiskeet, radiotaajuustoimenpiteet, dermabrasion, ultraääni- ja kasvojen kohotustoimenpiteet) otsaan tai glabellaarialue.
  16. Aikoo käyttää tretinoiinia tai retinoiinihappoa seuraavan 6 kuukauden aikana
  17. Hänellä on aktiivinen tulehdus otsassa tai glabellar-alueella (pois lukien lievä akne)
  18. On allerginen lehmänmaitoproteiinille
  19. On allerginen albumiinille
  20. Käyttää tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa
  21. Hänellä on ollut verenvuotohäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: botuliinitoksiini A
Tämä tutkimus on satunnaistettu, mikä tarkoittaa, että koehenkilö määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan botoxia kasvojen oikealle tai vasemmalle puolelle ja suolaliuosta toiselle puolelle. Vain toiselle puolelle kasvoja annetaan botox-injektio.
Lääke: botuliinitoksiini A
Sokeutunut ihotautilääkäri ruiskuttaa yhteensä 10 U 1 cm:n välein vastaavalle satunnaistetulle puolelle.
Muut nimet:
  • Botox
Placebo Comparator: Suolaliuoskontrolli
Tämä tutkimus on satunnaistettu, mikä tarkoittaa, että koehenkilö määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan botoxia kasvojen oikealle tai vasemmalle puolelle ja suolaliuosta toiselle puolelle. Vain toiselle puolelle kasvoja annetaan botox-injektio.
Muut: Suolaliuoskontrolli
Sokeutunut ihotautilääkäri ruiskuttaa yhteensä 0,5 cm3 bentsyylialkoholia sisältävää suolaliuosta vastaavalle satunnaistetulle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spektrofotometrimittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Spektrofotometrimittaus prosentteina resoluutiona jokaisella seurantakäynnillä verrattuna peruskäyntiin
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU97514

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen punoitus

Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa