Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk undersøgelse hos patienter, der modtager posaconazolterapi i Taiwan

13. august 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de faktorer, der påvirker farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af det nye antifungale middel, posaconazol, hos taiwanesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Invasiv svampeinfektion (IFI) kan forårsage høj dødelighed og sygelighed hos immunkompromitterede patienter. Posaconazol, et nyt triazol-svampemiddel med bredspektret dækning, blev godkendt til både behandling og profylakse af IFI'er. Tidligere undersøgelser har vist sammenhængen mellem posaconazol plasmakoncentration og effektivitet, og derfor blev vigtigheden af ​​posaconazol terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM) gradvist accepteret. Undersøgelser fandt dog inter- og intra-individuel variation mellem koncentrationer, og disse fænomener var stærkt påvirket af GI-funktion, fødeindtagelse og samtidig medicinering. Desuden er der en mangel på posaconazol TDM undersøgelse i asiatisk befolkning.

Undersøgelsen var designet til at beskrive ordinationsmønsteret for posaconazol, for at studere sammenhængen mellem koncentration og kliniske resultater/bivirkninger, for at identificere faktorer, der påvirker plasmakoncentrationen, og for at evaluere, om rutinemæssig TDM er nødvendig i vores institution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på National Taiwan University, der modtager posaconazol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får posaconazolbehandling
  • Patienter på 13 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen plasmakoncentration af posaconazol tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaposaconazolkoncentration
Tidsramme: 7-10 dage efter indtagelse af posaconazol
7-10 dage efter indtagelse af posaconazol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Wen Lin, Pharm. D., Graduate institute of clinical pharmacy at National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201112163RID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner