Badanie farmakokinetyczne u pacjentów otrzymujących terapię pozakonazolem na Tajwanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Inwazyjne zakażenie grzybicze (IFI) może powodować wysoką śmiertelność i zachorowalność u pacjentów z obniżoną odpornością. Pozakonazol, nowy lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli o szerokim spektrum działania, został zatwierdzony zarówno do leczenia, jak i profilaktyki IFI. Wcześniejsze badania wykazały związek między stężeniem pozakonazolu w osoczu a jego skutecznością, dlatego też stopniowo akceptowano znaczenie monitorowania leku pozakonazolem (TDM). Jednak badania wykazały między- i wewnątrzosobnicze zróżnicowanie stężeń, a na te zjawiska duży wpływ miała funkcja przewodu pokarmowego, spożycie pokarmu i jednocześnie stosowane leki. Ponadto brak jest badań nad TDM pozakonazolem w populacji azjatyckiej.
Badanie zaprojektowano w celu opisania schematu przepisywania pozakonazolu, zbadania związku między stężeniem a wynikami klinicznymi/zdarzeniami niepożądanymi, identyfikacji czynników wpływających na stężenie w osoczu oraz oceny, czy rutynowa TDM jest potrzebna w naszym ośrodku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący leczenie pozakonazolem
- Pacjenci w wieku 13 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych dotyczących stężenia pozakonazolu w osoczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie pozakonazolu w osoczu
Ramy czasowe: 7-10 dni po przyjęciu pozakonazolu
|
7-10 dni po przyjęciu pozakonazolu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Wen Lin, Pharm. D., Graduate institute of clinical pharmacy at National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112163RID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .