Gua Sha mod kronisk lænderygsmerter hos ældre
17. marts 2015 opdateret af: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af Gua Sha og Hot Pack til lindring af kroniske lænderygsmerter hos ældre: Et crossover randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om Gua sha er en effektiv modalitet til lindring af kroniske lænderygsmerter specifikt i den ældre befolkning ved at sammenligne baseline-målene for smerteintensitet, selvopfattet handicap, rygbevægelse, lokal muskelstivhed i ryggen, depression, søvnkvalitet, livskvalitet, måling af biomarkører og smertestillende indtagelse på dag 1 og 7 efter en enkelt session med Gua sha-behandling.
Derudover vil efterforskerne sammenligne mellem Gua sha og hot pack-behandlinger for ovenstående parametre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til først at modtage en af behandlingsarmene og derefter krydset over for at modtage en anden arm efter 30 dages udvaskningsperiode.
Det forventes, at Gua sha er 1) effektiv til at reducere intensiteten af kroniske lændesmerter hos ældre; 2) effektiv til at hjælpe et eller flere resultatmål i denne undersøgelse og 3) mere effektiv til at lindre lænderygsmerter end varmepakning i forhold til resultatmålene i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller derover
- Selvrapporteret smertefuld begrænsning af lændehvirvelsøjlens mobilitet i mindst 3 måneder eller selvrapporteret lænderygsmerter på mindst 5 dage om ugen i mindst 3 måneder
- Har smerteintensitetsscore 40 eller derover på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS) ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere radikulopati eller spinal stenose eller spinal fusion eller mislykket kirurgi syndrom
- Har udstrålende smerter under knæet
- Modtaget følgende operation i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder laminektomi, laminotomi eller discektomi
- Alvorlig sygdom (f. malignitet)
- Har sår eller hudlæsioner i behandlingsområdet
- At have et blodtryk på 140/90 mmHg eller derover ved baseline
- At have Body Mass Index (BMI) på 18,5 eller lavere ved baseline (som beregnet ved vægten i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter (kg/m2)
- At have aktive psykiatriske lidelser, betydelig stemningslidelse eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gua sha
Deltagere i denne gruppe vil modtage en enkelt behandling af Gua sha udført af en veluddannet sygeplejerske eller kinesisk praktiserende læge
|
Et glat, afrundet Gua sha-værktøj vil blive presset ind i kødet nok til at komme i kontakt med fascielaget, start ved midtlinjen af motivets ryg.
En streglinje er typisk 4 til 6 tommer lang.
Trykstrøg vil blive gentaget i én retning, indtil petekkierne hæver sig på den streglinje, typisk 8 til 12 slag.
Gua sha vil derefter blive fortsat ved den næste streglinje direkte ved siden af den før, indtil området dækkede den nederste tredjedel af ryggen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hot Pack terapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt behandling af Hot Pack udført af en veluddannet sygeplejerske eller fysioterapeut
|
En hydrokollatorpakke vil blive brugt, og den vil blive opbevaret ved 42-43oC i hydrokollatoren.
6 lag håndklæde vil blive brugt til at dække hydrokollatorpakken, når den påføres på bagsiden af emnerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryg bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Ved at bruge inklinometer
|
Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
|
Biomarkører for inflammation og anti-inflammation
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
Spytprøver udtages fra hvert individ til måling af tumorniveauerne
|
Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
|
Selvopfattet handicap
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
|
Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
|
Depression niveau
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
|
Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
|
Sovekvalitet
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
Dag 0 før behandling, dag 1 og dag 7 efter behandling
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
Kortformular (12) spørgeskema (SF-12)
|
Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
|
Registrering for oral indtagelse af NSAID'er og smertestillende medicin
Tidsramme: Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
Optage
|
Dag 0 før behandling, dag 7 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2014
Først opslået (SKØN)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .