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Gua Sha für chronische Rückenschmerzen bei älteren Menschen

17. März 2015 aktualisiert von: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University

Wirkungen von Gua Sha und Hot Pack zur Linderung chronischer Rückenschmerzen bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Der Zweck der Studie ist es zu untersuchen, ob Gua Sha eine wirksame Methode zur Linderung chronischer Rückenschmerzen speziell in der älteren Bevölkerung ist, indem die Grundwerte der Schmerzintensität, der selbst wahrgenommenen Behinderung, des Bewegungsumfangs des Rückens, der lokalen Muskelsteifheit des Rückens verglichen werden. Depression, Schlafqualität, Lebensqualität, Messung von Biomarkern und Einnahme von Analgetika an den Tagen 1 und 7 nach einer einzelnen Sitzung der Gua Sha-Behandlung. Darüber hinaus werden die Ermittler zwischen Gua Sha- und Hot-Pack-Behandlungen für die oben genannten Parameter vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden randomisiert, um zunächst einen der Behandlungsarme zu erhalten, und dann nach einer 30-tägigen Auswaschphase auf einen anderen Arm umgestellt. Es wird erwartet, dass Gua Sha 1) wirksam bei der Verringerung der Intensität chronischer Kreuzschmerzen bei älteren Menschen ist; 2) wirksamer bei der Unterstützung einer oder mehrerer Ergebnismessungen in dieser Studie und 3) wirksamer bei der Linderung von Rückenschmerzen als heiße Packungen in Bezug auf die Ergebnismessungen in dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter
  • Selbstberichtete schmerzhafte Einschränkung der Lendenwirbelsäulenbeweglichkeit für mindestens 3 Monate oder selbstberichtete Kreuzschmerzen an mindestens 5 Tagen pro Woche für mindestens 3 Monate
  • Haben Sie eine Schmerzintensität von 40 oder mehr auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Radikulopathie oder spinaler Stenose oder spinaler Fusion oder fehlgeschlagenem Operationssyndrom
  • Ausstrahlende Schmerzen unterhalb des Knies
  • In den letzten 12 Monaten die folgende Operation in der behandelten Region erhalten: Laminektomie, Laminotomie oder Diskektomie
  • Schwere Krankheit (z. Malignität)
  • Wunden oder Hautläsionen im Behandlungsbereich haben
  • Blutdruck von 140/90 mmHg oder höher zu Studienbeginn
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 oder niedriger zu Studienbeginn (errechnet aus dem Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m2)
  • Aktive psychiatrische Störungen, signifikante Stimmungsstörungen oder Demenz haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gua sha
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einzelne Behandlung mit Gua Sha, die von einer gut ausgebildeten Krankenschwester oder einem chinesischen Praktiker durchgeführt wird
Sonstiges: Gua sha
Ein glattes Gua Sha-Werkzeug mit abgerundeten Kanten wird so weit in das Fleisch gedrückt, dass es die Faszienschicht berührt, beginnend an der Mittellinie des Rückens des Patienten. Eine Strichlinie ist typischerweise 4 bis 6 Zoll lang. Das Drücken und Streicheln wird in eine Richtung wiederholt, bis sich die Petechien auf dieser Strichlinie erheben, typischerweise 8 bis 12 Striche. Gua Sha wird dann an der nächsten Strichlinie direkt neben der vorherigen fortgesetzt, bis der Bereich das untere Drittel des Rückens bedeckt.
Andere Namen:
  • Hautkratzen
ACTIVE_COMPARATOR: Hot-Pack-Therapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einzelne Behandlung mit Hot Pack, die von einer gut ausgebildeten Krankenschwester oder einem Physiotherapeuten durchgeführt wird
Sonstiges: Warmhaltepackung
Es wird eine Hydrocollator-Packung verwendet und bei 42–43 °C im Hydrocollator gelagert. 6 Lagen Handtuch werden verwendet, um die Hydrocollator-Packung abzudecken, wenn sie auf den Rücken der Probanden aufgetragen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Visuelle Analogskala (VAS)
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Rückens
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Durch Verwendung eines Neigungsmessers
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Biomarker für Entzündungen und Entzündungshemmer
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung
Speichelproben werden von jedem Probanden gesammelt, um die Tumorkonzentrationen zu messen
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung
Selbst wahrgenommene Behinderung
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Depressionsniveau
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 1 und Tag 7 nach der Behandlung
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung
Kurzfragebogen (12) (SF-12)
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung
Rekord für die orale Einnahme von NSAIDs und Analgetika
Zeitfenster: Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung
Aufzeichnen
Tag 0 vor der Behandlung, Tag 7 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-001

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