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Gua Sha para dor lombar crônica em idosos

17 de março de 2015 atualizado por: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos de Gua Sha e Hot Pack para aliviar a dor lombar crônica em idosos: um estudo randomizado controlado cruzado

O objetivo do estudo é investigar se o Gua sha é uma modalidade eficaz para aliviar a dor lombar crônica especificamente na população idosa, comparando as medidas basais de intensidade da dor, incapacidade autopercebida, amplitude de movimento nas costas, rigidez muscular local nas costas, depressão, qualidade do sono, qualidade de vida, medição de biomarcadores e ingestão de analgésicos nos dias 1 e 7 após uma única sessão de tratamento com Gua sha. Além disso, os investigadores vão comparar entre os tratamentos Gua sha e hot pack para os parâmetros acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados para receber primeiro qualquer um dos braços de tratamento e, em seguida, cruzar para receber outro braço após um período de lavagem de 30 dias. Espera-se que o Gua sha seja 1) eficaz na redução da intensidade da lombalgia crônica em idosos; 2) eficaz em ajudar uma ou mais medidas de resultado neste estudo e 3) mais eficaz no alívio da dor lombar do que a bolsa quente em termos de medidas de resultado neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Autorrelato de restrição dolorosa da mobilidade da coluna lombar por pelo menos 3 meses ou autorrelato de dor lombar em pelo menos 5 dias por semana por pelo menos 3 meses
  • Ter pontuação de intensidade da dor de 40 ou mais em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm na linha de base

Critério de exclusão:

  • História prévia de radiculopatia ou estenose espinhal ou fusão espinhal ou síndrome de falha cirúrgica
  • Ter dor irradiada abaixo do joelho
  • Recebeu a seguinte cirurgia na região de tratamento nos últimos 12 meses laminectomia, laminotomia ou discectomia
  • Doença grave (por ex. malignidade)
  • Ter feridas ou lesões cutâneas na região do tratamento
  • Ter pressão arterial em 140/90 mmHg ou acima na linha de base
  • Ter Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 ou inferior na linha de base (calculado pelo peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m2)
  • Ter distúrbios psiquiátricos ativos, transtorno de humor significativo ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gua sha
Os participantes deste grupo receberão um único tratamento de Gua sha conduzido por uma enfermeira bem treinada ou praticante chinês
Outro: Gua sha
Uma ferramenta Gua sha suave e de borda arredondada será pressionada na carne o suficiente para entrar em contato com a camada fascial começando na linha média das costas do sujeito. Uma linha de traço é tipicamente de 4 a 6 polegadas de comprimento. Press-stroking será repetido em uma direção até que as petéquias se elevem nessa linha de golpes, normalmente de 8 a 12 golpes. O gua sha será então continuado na próxima linha de braçada diretamente adjacente à anterior, até que a área cubra o terço inferior das costas.
Outros nomes:
  • Raspagem de pele
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia com Bolsa Quente
Os participantes deste grupo receberão um único tratamento de Hot Pack conduzido por uma enfermeira ou fisioterapeuta bem treinada
Outro: Pacote quente
Será utilizada uma embalagem Hydrocollator e será armazenada a 42-43oC no Hydrocollator. Serão utilizadas 6 camadas de toalha para cobrir a embalagem de hidrocolador ao aplicar nas costas dos sujeitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Escala Visual Analógica (VAS)
Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento das costas
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Usando o inclinômetro
Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Biomarcadores para inflamação e anti-inflamatório
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento
A amostra de saliva é coletada de cada indivíduo para medir os níveis de tumor
Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento
Incapacidade autopercebida
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Nível de depressão
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Qualidade do sono
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Dia 0 antes do tratamento, Dia 1 e dia 7 após o tratamento
Qualidade de vida
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento
Questionário de Formulário Curto (12) (SF-12)
Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento
Registro da ingestão oral de AINEs e drogas analgésicas
Prazo: Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento
Registro
Dia 0 antes do tratamento, dia 7 após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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