Gua Sha na przewlekły ból krzyża u osób starszych
17 marca 2015 zaktualizowane przez: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ Gua Sha i Hot Pack na łagodzenie przewlekłego bólu krzyża u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Celem badania jest zbadanie, czy Gua sha jest skuteczną metodą łagodzenia przewlekłego bólu krzyża, szczególnie w starszej populacji, poprzez porównanie podstawowych miar natężenia bólu, samooceny niepełnosprawności, zakresu ruchu pleców, miejscowej sztywności mięśni pleców, depresja, jakość snu, jakość życia, pomiar biomarkerów i przyjmowanie leków przeciwbólowych w dniach 1 i 7 po pojedynczej sesji leczenia Gua sha.
Ponadto badacze zamierzają porównać leczenie Gua Sha i gorącym okładem pod kątem powyższych parametrów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej najpierw jedno z ramion leczenia, a następnie przeniesieni do innej grupy po 30-dniowym okresie wypłukiwania.
Oczekuje się, że Gua sha jest 1) skuteczna w zmniejszaniu intensywności przewlekłego bólu krzyża u osób starszych; 2) skuteczny w łagodzeniu jednego lub więcej pomiarów wyniku w tym badaniu i 3) bardziej skuteczny w łagodzeniu bólu krzyża niż gorący okład pod względem miar wyników w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Zgłaszane przez pacjenta bolesne ograniczenie ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa przez co najmniej 3 miesiące lub zgłaszane przez pacjenta bóle krzyża przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- Mieć wynik intensywności bólu 40 lub wyższy w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) na linii podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia radikulopatii lub zwężenia kanału kręgowego lub zespolenia kręgosłupa lub zespołu nieudanej operacji
- Z promieniującym bólem poniżej kolana
- Przeszedł następującą operację w okolicy leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy: laminektomię, laminotomię lub discektomię
- Poważna choroba (np. złośliwość)
- Posiadanie ran lub zmian skórnych w obszarze leczenia
- Wyjściowe ciśnienie krwi na poziomie 140/90 mmHg lub wyższym
- Wyjściowy wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 18,5 lub mniej (obliczony jako stosunek wagi w kilogramach do kwadratu wzrostu w metrach (kg/m2)
- Czynne zaburzenia psychiczne, znaczne zaburzenia nastroju lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gua sha
Uczestnicy tej grupy otrzymają jednorazowy zabieg Gua sha prowadzony przez dobrze wyszkoloną pielęgniarkę lub chińskiego praktyka
|
Gładkie narzędzie Gua sha o zaokrąglonych krawędziach zostanie wciśnięte w ciało na tyle, aby zetknąć się z warstwą powięzi zaczynając od linii środkowej pleców pacjenta.
Linia obrysu ma zwykle długość od 4 do 6 cali.
Głaskanie będzie powtarzane w jednym kierunku, aż wybroczyny podniosą się na tej linii pociągnięcia, zwykle od 8 do 12 pociągnięć.
Gua sha będzie następnie kontynuowana na następnej linii uderzenia bezpośrednio przylegającej do poprzedniej, aż obszar pokryje dolną jedną trzecią pleców.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia gorącymi okładami
Uczestnicy tej grupy otrzymają jednorazowy zabieg Hot Pack prowadzony przez przeszkoloną pielęgniarkę lub fizjoterapeutę
|
Zastosowany zostanie pakiet hydrokolatora, który będzie przechowywany w hydrokolatorze w temperaturze 42-43oC.
6 warstw ręcznika zostanie użytych do przykrycia pakietu hydrokolatora podczas nakładania na plecy badanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tylny zakres ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Za pomocą inklinometru
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
|
Biomarkery stanu zapalnego i przeciwzapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
Od każdego pacjenta pobiera się próbkę śliny w celu zmierzenia poziomów guza
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
|
Samoocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
|
Jakość spania
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 1 i dzień 7 po leczeniu
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
Kwestionariusz skrócony (12) (SF-12)
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
|
Rejestr doustnego przyjmowania NLPZ i leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
Nagrywać
|
Dzień 0 przed leczeniem, dzień 7 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .