Gua Sha per la lombalgia cronica negli anziani
17 marzo 2015 aggiornato da: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Effetti di Gua Sha e Hot Pack per alleviare la lombalgia cronica negli anziani: uno studio controllato randomizzato incrociato
Lo scopo dello studio è indagare se il Gua Sha sia una modalità efficace per alleviare la lombalgia cronica in particolare nella popolazione anziana confrontando le misure di base di intensità del dolore, disabilità auto-percepita, range di movimento della schiena, rigidità muscolare locale della schiena, depressione, qualità del sonno, qualità della vita, misurazione dei biomarcatori e assunzione di analgesici nei giorni 1 e 7 dopo una singola sessione di trattamento Gua sha.
Inoltre, gli investigatori confronteranno tra i trattamenti Gua sha e hot pack per i parametri di cui sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno randomizzati per ricevere prima uno dei bracci di trattamento, quindi passare a ricevere un altro braccio dopo un periodo di lavaggio di 30 giorni.
Si prevede che Gua Sha sia 1) efficace nel ridurre l'intensità della lombalgia cronica negli anziani; 2) efficace nell'aiutare una o più misure di esito in questo studio e 3) più efficace nell'alleviare la lombalgia rispetto all'impacco caldo in termini di misure di esito in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o superiore
- Limitazione dolorosa auto-riferita della mobilità della colonna lombare per almeno 3 mesi o lombalgia auto-riferita per almeno 5 giorni alla settimana per almeno 3 mesi
- Avere un punteggio di intensità del dolore pari o superiore a 40 su una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm al basale
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di radicolopatia o stenosi spinale o fusione spinale o sindrome da intervento chirurgico fallito
- Avere dolore radiante sotto il ginocchio
- Ha ricevuto il seguente intervento chirurgico nella regione del trattamento negli ultimi 12 mesi: laminectomia, laminotomia o discectomia
- malattia grave (es. malignità)
- Avere ferite o lesioni cutanee nella regione del trattamento
- Avere una pressione sanguigna di 140/90 mmHg o superiore al basale
- Avere un indice di massa corporea (BMI) pari o inferiore a 18,5 al basale (calcolato dal peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m2)
- Avere disturbi psichiatrici attivi, disturbi dell'umore significativi o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Guasha
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un singolo trattamento di Gua Sha condotto da un'infermiera ben addestrata o da un praticante cinese
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Uno strumento Gua sha liscio e dai bordi arrotondati verrà premuto nella carne abbastanza da entrare in contatto con lo strato fasciale che inizia sulla linea mediana della schiena del soggetto.
Una linea di corsa è in genere lunga da 4 a 6 pollici.
La pressione della pressione verrà ripetuta in una direzione fino a quando le petecchie si sollevano su quella linea di corsa, tipicamente da 8 a 12 colpi.
Gua sha sarà quindi continuato alla linea di colpo successiva direttamente adiacente a quella precedente, fino a quando l'area coprirà il terzo inferiore della schiena.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia con impacchi caldi
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un singolo trattamento di Hot Pack condotto da un'infermiera o un fisioterapista ben addestrato
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Verrà utilizzato un pacchetto di idrocollatore e sarà conservato a 42-43oC nell'idrocollatore.
Verranno utilizzati 6 strati di asciugamano per coprire la confezione dell'idrocollatore durante l'applicazione sul retro dei soggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Scala analogica visiva (VAS)
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Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento posteriore
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Usando l'inclinometro
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Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Biomarcatori per l'infiammazione e anti-infiammatori
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Il campione di saliva viene raccolto da ciascun soggetto per misurare i livelli di tumore
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Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Disabilità auto-percepita
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
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Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Livello di depressione
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Scala della depressione geriatrica (GDS)
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Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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Giorno 0 prima del trattamento, Giorno 1 e giorno 7 dopo il trattamento
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Questionario breve (12) (SF-12)
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Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Record per l'assunzione orale di FANS e farmaci analgesici
Lasso di tempo: Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Documentazione
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Giorno 0 prima del trattamento, giorno 7 dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS-001
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