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Gua Sha para el dolor lumbar crónico en ancianos

17 de marzo de 2015 actualizado por: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de Gua Sha y Hot Pack para aliviar el dolor lumbar crónico en ancianos: un ensayo controlado aleatorizado cruzado

El propósito del estudio es investigar si Gua sha es una modalidad efectiva para aliviar el dolor lumbar crónico específicamente en la población anciana comparando las medidas de referencia de la intensidad del dolor, la discapacidad autopercibida, el rango de movimiento de la espalda, la rigidez de los músculos locales de la espalda, depresión, calidad del sueño, calidad de vida, medición de biomarcadores y consumo de analgésicos los días 1 y 7 después de una sola sesión de tratamiento con Gua sha. Además, los investigadores van a comparar entre los tratamientos de gua sha y compresas calientes para los parámetros anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos se aleatorizarán para recibir primero uno de los brazos de tratamiento y luego se cruzarán para recibir otro brazo después de un período de lavado de 30 días. Se espera que Gua sha sea 1) eficaz para reducir la intensidad del dolor lumbar crónico en los ancianos; 2) eficaz para ayudar a una o más medidas de resultado en este estudio y 3) más eficaz para aliviar el dolor lumbar que la compresa caliente en cuanto a las medidas de resultado en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Restricción dolorosa autoinformada de la movilidad de la columna lumbar durante al menos 3 meses o dolor lumbar autoinformado al menos 5 días a la semana durante al menos 3 meses
  • Tener una puntuación de intensidad del dolor de 40 o más en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm al inicio

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de radiculopatía o estenosis espinal o fusión espinal o síndrome de cirugía fallida
  • Tener dolor irradiado debajo de la rodilla.
  • Recibió la siguiente cirugía en la región de tratamiento en los últimos 12 meses: laminectomía, laminotomía o discectomía
  • Enfermedad grave (por ej. malignidad)
  • Tener heridas o lesiones en la piel en la región de tratamiento
  • Tener presión arterial de 140/90 mmHg o superior al inicio
  • Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) de 18,5 o menos al inicio (calculado por el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros (kg/m2)
  • Tener trastornos psiquiátricos activos, trastorno del estado de ánimo significativo o demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Gua sha
Los participantes en este grupo recibirán un solo tratamiento de Gua sha realizado por una enfermera bien capacitada o un médico chino.
Otro: Gua sha
Una herramienta gua sha suave y de bordes redondeados se introducirá a presión en la carne lo suficiente como para hacer contacto con el inicio de la capa fascial en la línea media de la espalda del sujeto. Una línea de trazo es típicamente de 4 a 6 pulgadas de largo. Las caricias de presión se repetirán en una dirección hasta que las petequias se eleven en esa línea de caricia, generalmente de 8 a 12 caricias. Gua sha entonces se continuará en la siguiente línea de trazo directamente adyacente a la anterior, hasta que el área cubra el tercio inferior de la espalda.
Otros nombres:
  • Raspado de piel
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de compresas calientes
Los participantes en este grupo recibirán un tratamiento único de Hot Pack realizado por una enfermera o fisioterapeuta bien capacitados.
Otro: Paquete caliente
Se utilizará un paquete hidrocollator y se almacenará a 42-43oC en el hidrocollator. Se utilizarán 6 capas de toalla para cubrir el paquete de hidrocolador cuando se aplique en la espalda de los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Escala analógica visual (EVA)
Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la espalda
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Mediante el uso de inclinómetro
Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Biomarcadores de inflamación y antiinflamatorios
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento
Se recolecta una muestra de saliva de cada sujeto para medir los niveles de Tumor
Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento
Discapacidad autopercibida
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Día 0 antes del tratamiento, Día 1 y día 7 después del tratamiento
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento
Cuestionario de formato corto (12) (SF-12)
Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento
Registro de ingesta oral de AINE y analgésicos
Periodo de tiempo: Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento
Registro
Día 0 antes del tratamiento, día 7 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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