Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gua Sha pro chronické bolesti dolní části zad u starších osob

17. března 2015 aktualizováno: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky Gua Sha a Hot Pack pro zmírnění chronické bolesti dolní části zad u starších osob: Crossover Randomized Controlled Trial

Účelem studie je prozkoumat, zda je Gua sha účinnou modalitou pro úlevu od chronické bolesti dolní části zad, konkrétně u starší populace, a to srovnáním výchozích hodnot intenzity bolesti, sebepociťovaného postižení, rozsahu pohybu zad, lokální svalové ztuhlosti zad, deprese, kvalita spánku, kvalita života, měření biomarkerů a příjem analgetik 1. a 7. den po jediném ošetření Gua sha. Kromě toho se vyšetřovatelé chystají porovnávat mezi ošetřením Gua sha a horkým zábalem pro výše uvedené parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány tak, aby nejprve obdržely jedno z léčebných ramen, a poté přešly do jiného ramene po 30 dnech vymývacího období. Očekává se, že Gua sha je 1) účinná při snižování intenzity chronické bolesti dolní části zad u starších osob; 2) účinná při pomoci jednomu nebo více výstupním opatřením v této studii a 3) účinnější při zmírnění bolesti v kříži než horký zábal, pokud jde o výsledná opatření v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více
  • Samostatně hlášené bolestivé omezení pohyblivosti bederní páteře po dobu nejméně 3 měsíců nebo samostatně hlášené bolesti v kříži nejméně 5 dní v týdnu po dobu nejméně 3 měsíců
  • Mít skóre intenzity bolesti 40 nebo vyšší na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) na začátku

Kritéria vyloučení:

  • Radikulopatie nebo spinální stenóza nebo spinální fúze nebo syndrom neúspěšné operace v anamnéze
  • Vyzařující bolest pod kolenem
  • Během posledních 12 měsíců podstoupil následující operaci v oblasti léčby: laminektomie, laminotomie nebo diskektomie
  • Závažné onemocnění (např. malignita)
  • Mít rány nebo kožní léze v oblasti léčby
  • Mít na začátku krevní tlak 140/90 mmHg nebo vyšší
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) na výchozí hodnotě 18,5 nebo nižší (vypočteno jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m2)
  • S aktivními psychiatrickými poruchami, významnou poruchou nálady nebo demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Gua sha
Účastníci této skupiny dostanou jediné ošetření Gua sha, které povede dobře vyškolená zdravotní sestra nebo čínský praktik.
Jiný: Gua sha
Hladký nástroj Gua sha se zaoblenými hranami bude zatlačen do masa natolik, aby se dostal do kontaktu s fasciální vrstvou, počínaje střední linií zad subjektu. Čára tahu je typicky 4 až 6 palců dlouhá. Lisování se bude opakovat v jednom směru, dokud se petechie na této linii zdvihu nezvednou, typicky 8 až 12 úderů. Gua sha pak bude pokračovat na další linii tahu přímo sousedící s předchozí, dokud oblast nepokryje spodní třetinu zad.
Ostatní jména:
  • Škrábání kůže
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie horkým zábalem
Účastníci této skupiny dostanou jediné ošetření Hot Packem, které povede dobře vyškolená zdravotní sestra nebo fyzioterapeut.
Jiný: Horký balíček
Bude použito balení hydrokolátoru a bude skladováno při 42-43oC v hydrokolátoru. 6 vrstev ručníku se použije k zakrytí balení hydrokolátoru při aplikaci na zadní stranu předmětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Vizuální analogová škála (VAS)
Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zad
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Pomocí sklonoměru
Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Biomarkery pro zánět a protizánět
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě
Od každého subjektu se odeberou vzorky slin pro měření hladin nádoru
Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě
Sebepociťované postižení
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Úroveň deprese
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Škála geriatrické deprese (GDS)
Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Kvalita spánku
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Den 0 před léčbou, den 1 a den 7 po léčbě
Kvalita života
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě
Krátký formulář (12) dotazník (SF-12)
Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě
Záznam pro perorální příjem NSAID a analgetik
Časové okno: Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě
Záznam
Den 0 před léčbou, den 7 po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Gua sha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit