Гуа Ша при хронической боли в пояснице у пожилых людей
17 марта 2015 г. обновлено: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние гуаша и горячего компресса на облегчение хронической боли в пояснице у пожилых людей: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - выяснить, является ли гуаша эффективным методом облегчения хронической боли в пояснице, особенно у пожилых людей, путем сравнения исходных показателей интенсивности боли, самоощущения инвалидности, диапазона движений спины, локальной ригидности мышц спины, депрессия, качество сна, качество жизни, измерение биомаркеров и прием анальгетиков в дни 1 и 7 после однократного сеанса лечения гуаша.
Кроме того, исследователи собираются сравнить Гуаша и горячие компрессы по вышеуказанным параметрам.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты будут рандомизированы для получения сначала одной из групп лечения, а затем будут переведены для получения другой группы после 30-дневного периода вымывания.
Ожидается, что гуаша 1) эффективно снижает интенсивность хронической боли в пояснице у пожилых людей; 2) эффективен в отношении одного или нескольких показателей исхода в этом исследовании и 3) более эффективен для облегчения боли в пояснице, чем горячие компрессы, с точки зрения показателей исхода в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Самооценка болезненного ограничения подвижности поясничного отдела позвоночника в течение не менее 3 месяцев или самооценка болей в пояснице не менее 5 дней в неделю в течение не менее 3 месяцев
- Иметь балл интенсивности боли 40 или выше по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе радикулопатии или стеноза позвоночника, спондилодеза или синдрома неудачной операции
- Наличие иррадиирующей боли ниже колена
- Перенесшие следующие операции в области лечения за последние 12 месяцев ламинэктомия, ламинотомия или дискэктомия
- Серьезное заболевание (напр. злокачественность)
- Наличие ран или повреждений кожи в области лечения
- Артериальное давление на уровне 140/90 мм рт. ст. или выше на исходном уровне
- Имея индекс массы тела (ИМТ) на уровне 18,5 или ниже на исходном уровне (рассчитанный путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах (кг/м2)
- Наличие активных психических расстройств, значительного расстройства настроения или деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гуаша
Участники этой группы получат однократное лечение гуаша, проводимое хорошо обученной медсестрой или практикующим китайцем.
|
Гладкий инструмент гуаша с закругленными краями вдавливается в плоть настолько, чтобы контактировать с фасциальным слоем, начиная со средней линии спины субъекта.
Длина штриховой линии обычно составляет от 4 до 6 дюймов.
Нажатие-поглаживание будет повторяться в одном направлении до тех пор, пока петехии не поднимутся на этой линии штриха, обычно от 8 до 12 штрихов.
Затем гуаша будет продолжена на следующей линии удара, непосредственно примыкающей к предыдущей, до тех пор, пока область не покроет нижнюю треть спины.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Терапия горячими компрессами
Участники этой группы получат одну процедуру горячего компресса, проводимую хорошо обученной медсестрой или физиотерапевтом.
|
Будет использоваться пакет гидроколлятора, который будет храниться при температуре 42-43°C в гидроколляторе.
6 слоев полотенца будут использоваться для покрытия пакета гидроколлятора при нанесении на спину испытуемых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задний диапазон движения
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
С помощью инклинометра
|
0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
|
Биомаркеры воспаления и противовоспалительного действия
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
Образец слюны берется у каждого субъекта для измерения уровня опухоли.
|
0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
|
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
|
0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
|
0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
0-й день до лечения, 1-й и 7-й день после лечения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
Краткая форма (12) анкеты (SF-12)
|
0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
|
Запись на пероральный прием НПВП и анальгетиков
Временное ограничение: 0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
Записывать
|
0-й день до лечения, 7-й день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Гуаша
-
St. Olavs HospitalОтозванОстеоартрит, тазобедренный сустав
-
China Medical University HospitalЗапись по приглашению