Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ny Intraokulær Injection Guide

3. maj 2021 opdateret af: Raj Maturi, Maturi, Raj K., M.D., P.C.
For at bestemme, om en ny intraokulær injektionsvejledning (IIG) reducerer patientens ubehag under og efter intravitreale injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at vurdere potentialet for en intraokulær injektionsvejledning til at øge komfortniveauet både under og efter sådanne injektioner. Hypotesen er, at patienter vil føle øget komfort fra et apparat, som eliminerer behovet for et spekulum, samtidig med at øjenlågene holdes adskilt, hvilket gør det muligt for en læge at levere behandling. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt for læger at vælge den optimale enhed til patientens komfort og velvære under intravitreale injektioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Raj K Maturi MD PC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal modtage bilaterale injektioner af den samme dosis af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)-hæmmer
  • Injektioner i begge øjne skal gives samme dag
  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

-Enhver tilstand eller grund, der udelukker forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intraokulær injektionsvejledning
ny intraokulær injektionsguide er en lang, rørformet struktur bestående af et ikke-formbart materiale med en enkelt indvendig åbning. Der er et 2x2 firkantet hul placeret i bunden af ​​enheden, hvor nålen kommer ud af guiden og ind i øjet
Enhed: intraokulær injektionsvejledning
Enheden er 35 mm lang med tilspidsede kanter for et let greb, og den flugter med krumningen af ​​hornhinden for at sikre, at nålen kommer ind i den optimale afstand til injektion
ACTIVE_COMPARATOR: standard lågspekulum
Standard wire øjenlågsspekulum
Enhed: standard lågspekulum
standard trådlåg spekulum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: en gang i cirka 30 sekunder eller mindre
VAS er en vandret linje, 100 mm i længden, og forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Skalaen spænder fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (meget svær smerte). Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand (ingen smerte til meget alvorlig smerte).
en gang i cirka 30 sekunder eller mindre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maturi, Raj K., M.D., P.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (SKØN)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rkm006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner