Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van nieuwe intraoculaire injectiegids

3 mei 2021 bijgewerkt door: Raj Maturi, Maturi, Raj K., M.D., P.C.
Bepalen of een nieuwe intraoculaire injectiegeleider (IIG) het ongemak voor de patiënt tijdens en na intravitreale injecties vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om het potentieel te beoordelen van een intraoculaire injectiegeleider om het comfortniveau zowel tijdens als na dergelijke injecties te verhogen. De hypothese is dat patiënten meer comfort zullen voelen door een apparaat dat de noodzaak van een speculum elimineert en toch de oogleden uit elkaar houdt, waardoor een arts de behandeling kan geven. De resultaten van deze studie stellen artsen in staat om het optimale apparaat te selecteren voor het comfort en het welzijn van de patiënt tijdens intravitreale injecties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Raj K Maturi MD PC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten bilaterale injecties krijgen met dezelfde dosis vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer
  • Injecties in beide ogen moeten op dezelfde dag worden gegeven
  • Man of vrouw 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

- Elke omstandigheid of reden die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek te voldoen, verhindert -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gids voor intraoculaire injectie
nieuwe intraoculaire injectiegeleider is een lange, buisvormige structuur die bestaat uit een niet-vormbaar materiaal met een enkele interne opening. Er is een 2x2 vierkant gat aan de onderkant van het apparaat waar de naald de geleider verlaat en het oog binnengaat
Apparaat: gids voor intraoculaire injectie
Het apparaat is 35 mm lang met taps toelopende randen voor een gemakkelijke grip en is uitgelijnd met de kromming van het hoornvlies om ervoor te zorgen dat de naald op de optimale afstand voor injectie wordt binnengebracht
ACTIVE_COMPARATOR: standaard deksel speculum
Standaard draadooglidspeculum
Apparaat: standaard deksel speculum
standaard draaddeksel speculum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: één keer gedurende ongeveer 30 seconden of minder
De VAS is een horizontale lijn, 100 mm lang, en verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De schaalscores variëren van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (zeer ernstige pijn). De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand weergeeft (geen pijn tot zeer hevige pijn).
één keer gedurende ongeveer 30 seconden of minder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maturi, Raj K., M.D., P.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rkm006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gids voor intraoculaire injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren