Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nového průvodce nitrooční injekcí

3. května 2021 aktualizováno: Raj Maturi, Maturi, Raj K., M.D., P.C.
Zjistit, zda nové vodítko pro intraokulární injekci (IIG) snižuje nepohodlí pacienta během intravitreálních injekcí a po nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem posouzení potenciálu vodítka nitrooční injekce ke zvýšení úrovně pohodlí jak během těchto injekcí, tak po nich. Hypotéza spočívá v tom, že pacienti pocítí zvýšený komfort ze zařízení, které eliminuje potřebu zrcadla a přitom stále drží oční víčka od sebe, což umožňuje lékaři dodat léčbu. Výsledky této studie umožní lékařům vybrat optimální zařízení pro pohodlí a pohodu pacienta během intravitreálních injekcí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Raj K Maturi MD PC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí dostávat bilaterální injekce stejné dávky inhibitoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
  • Injekce do obou očí musí být podány ve stejný den
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

-Jakákoli podmínka nebo důvod, který vylučuje schopnost subjektu vyhovět studii -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vodítko pro nitrooční injekci
nové vodítko pro nitrooční injekci je dlouhá, tubulární struktura sestávající z netvarovatelného materiálu s jediným vnitřním otvorem. Ve spodní části zařízení je čtvercový otvor 2x2, kde jehla vystupuje z vodítka a vstupuje do oka
Přístroj: vodítko pro nitrooční injekci
Zařízení je dlouhé 35 mm se zkosenými hranami pro snadné uchopení a zarovnává se zakřivením rohovky, aby bylo zajištěno, že vpich jehly proběhne v optimální vzdálenosti pro injekci
ACTIVE_COMPARATOR: standardní víkové spekulum
Standardní drátěné zrcátko očního víčka
Přístroj: standardní víkové spekulum
standardní drátěné víčko spekulum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: jednou po dobu asi 30 sekund nebo méně
VAS je vodorovná čára o délce 100 mm, která je na každém konci ukotvena slovními deskriptory. Skóre stupnice se pohybuje od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (velmi silná bolest). Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání aktuálního stavu (žádná až velmi silná bolest).
jednou po dobu asi 30 sekund nebo méně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maturi, Raj K., M.D., P.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rkm006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sítnice

Klinické studie na vodítko pro nitrooční injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit