新しい眼内注射ガイドの評価
2021年5月3日 更新者：Raj Maturi、Maturi, Raj K., M.D., P.C.
新しい眼内注射ガイド (IIG) が硝子体内注射中および注射後の患者の不快感を軽減するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、眼内注射ガイドがそのような注射中および注射後の快適性レベルを向上させる可能性を評価するために実施されています。
仮説は、医師が治療を提供できるようにしながら、まぶたを離したまま検鏡の必要性を排除するデバイスから、患者が快適さを感じるだろうというものです。
この研究の結果により、医師は硝子体内注射中の患者の快適さと健康のために最適なデバイスを選択できるようになります
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Raj K Maturi MD PC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、同じ用量の血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤の両側注射を受けている必要があります
- 両眼への注射は同じ日に行う必要があります
- 18歳以上の男女
除外基準:
-被験者が研究を順守する能力を排除する条件または理由-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：眼内注射ガイド
新しい眼内注射ガイドは、単一の内部開口部を備えた成形不可能な材料で構成される長い管状構造です。
針がガイドを出て目に入るデバイスの下部に2x2の正方形の穴があります
|
このデバイスは長さ 35 mm で、握りやすいようにエッジが先細になっており、角膜の曲率に合わせて、注射に最適な距離で針が挿入されるようにします。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な眼瞼鏡
標準ワイヤーまぶたスペキュラム
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標準ワイヤーふた検鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1回約30秒以内
|
VAS は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。
スケール スコアは、0mm (痛みなし) から 100mm (非常に激しい痛み) までの範囲です。
患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします (痛みなしから非常に激しい痛みまで)。
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1回約30秒以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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