Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden silmänsisäisen injektiooppaan arviointi

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Raj Maturi, Maturi, Raj K., M.D., P.C.
Sen määrittämiseksi, vähentääkö uusi silmänsisäinen injektioopas (IIG) potilaan epämukavuutta lasiaisensisäisten injektioiden aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan silmänsisäisen injektiooppaan mahdollisuuksia lisätä mukavuutta sekä tällaisten injektioiden aikana että sen jälkeen. Oletuksena on, että potilaat tuntevat lisääntyneen mukavuuden laitteen, joka eliminoi tähystimen tarpeen, mutta pitää silmäluomet erillään, jolloin lääkäri voi toimittaa hoidon. Tämän tutkimuksen tulosten avulla lääkärit voivat valita optimaalisen laitteen potilaan mukavuuden ja hyvinvoinnin kannalta lasiaisensisäisten injektioiden aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Raj K Maturi MD PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöille on annettava kahdenväliset injektiot saman annoksen verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjää
  • Injektiot molempiin silmiin on annettava samana päivänä
  • Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikki olosuhteet tai syyt, jotka estävät tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimusta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: silmänsisäinen injektioopas
uusi intraokulaarinen injektioohjain on pitkä, putkimainen rakenne, joka koostuu ei-muovautuvasta materiaalista, jossa on yksi sisäinen aukko. Laitteen pohjassa on 2x2 neliön reikä, jossa neula tulee ulos ohjaimesta ja menee silmään
Laite: silmänsisäinen injektioopas
Laite on 35 mm pitkä ja kapenevilla reunoilla on helppo ote ja se on kohdistettu sarveiskalvon kaarevuuden kanssa varmistaakseen, että neula tulee optimaalisella etäisyydellä injektiota varten
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen kannen tähystin
Vakiolangallinen silmäluomen tähystin
Laite: tavallinen kannen tähystin
tavallinen lankakannen tähystin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: kerran noin 30 sekuntia tai vähemmän
VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka kummassakin päässä on sanakuvaus. Asteikon pisteet vaihtelevat 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (erittäin kova kipu). Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan ​​(ei kipua erittäin kovaan kipuun).
kerran noin 30 sekuntia tai vähemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maturi, Raj K., M.D., P.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rkm006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaus

Kliiniset tutkimukset silmänsisäinen injektioopas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa