Angstreduktionsbehandling for akutte traumer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede forskning er at pilotere en adfærdsmæssig intervention, der er specifikt designet til at reducere symptomerne på peritraumatisk panik, for at reducere sandsynligheden for efterfølgende PTSD. Efterforskerne har udviklet angstreduktionsbehandlingen for akutte traumer (ARTAT), en intervention på én gang rettet mod personer i risikogruppen (dem, der fortsætter med at opleve peritraumatisk panik efter et traume) og øger selveffektiviteten. Interventionen giver undervisning om almindelige reaktioner på traumer for at normalisere symptomer og lærer individer angsthåndteringsteknikker såsom dyb vejrtrækning og muskelafspænding. ARTAT undgår specifikt at opmuntre folk til at bearbejde traumet (givet bevis på, at dette kan øge ophidselsen).
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en enkelt session 60-minutters angstreduktionsbehandling for akutte traumer (ARTAT) administreret under indlæggelse på akutafdelingen til patienter, der præsenterer sig med angst efter traumatisk eksponering. 36 deltagere vil blive tilmeldt over en 12-måneders periode (18 modtager ARTAT og 18 modtager TAU). Undersøgelsen vil målrette angst ophidselse hos patienter umiddelbart (1 til 8 timer) efter et traume. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter, der er til stede i Bellevue Akutafdelingen til behandling af en skade pådraget i en traumatisk begivenhed (ulykke, overfald), så længe skader ikke udelukker deltagelse. Deltagerne i undersøgelsen vil have oplevet et traume inden for 8 timer og præsenteret med tegn på en stærk risikofaktor for PTSD: peritraumatisk panik (alvorlige psykologiske og fysiologiske angstsymptomer såsom angst for at dø, frygt for at miste følelsesmæssig kontrol, takykardi, svedtendens, ryste- og dissociationssymptomer såsom derealisering og depersonalisering, der opstår under og umiddelbart efter et traume. Efter den indledende vurdering vil berettigede deltagere blive randomiseret til at modtage en times angstreduktionsintervention designet til at reducere angst- og paniksymptomer gennem uddannelse og angst- og ledelsesevner eller TAU. Den administrerede kliniker og selvrapporterende vurderinger vil blive udført ved screening, baseline, efterbehandling og ved en måneds og tre måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der har oplevet en akut psykologisk traumatisk hændelse inden for de sidste 8 timer
- Hvile-hørefrekvens på 80 BPM eller mere ved ED-præsentation
Ekskluderingskriterier:
- Den behandlende læge er ikke enig i at tilmelde emnet til studiet
- Traumatisk hændelse opstod mere end 8 timer før ED ankomst
- Fysisk skade, der kontraindikerer deltagelse
- Betydelig hovedskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ARTAT
En intervention på én session rettet mod personer i risikogruppen (dem, der fortsætter med at opleve peritraumatisk panik efter et traume) og designet til at reducere peritraumatisk angst og øge selveffektiviteten.
|
En intervention på én session rettet mod personer i risikogruppen (dem, der fortsætter med at opleve peritraumatisk panik efter et traume) og designet til at reducere peritraumatisk angst og øge selveffektiviteten.
Andre navne:
|
|
Andet: TAU
Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanlig for patienter, der præsenterer sig efter ulykker og overfald, som det vedrører mental sundhed, er en kort intervention, der varierer i længde afhængigt af patientens behov.
Hvis patienten er meget bekymret, vil socialrådgiveren give kort krisehåndteringsstøtte.
Socialrådgiveren udfører også sagsbehandlingsfunktioner såsom at forsøge at komme i kontakt med familien, kontakte krisecenter eller hotel, hvis patienten er hjemløs, kontakte andre sociale instanser, hvis det er nødvendigt, og give patienten henvisninger til psykiske sundhedsydelser i samfundet.
En psykiater vil også blive tilkaldt til kun at vurdere patienten, hvis han eller hun ser ud til at være en trussel mod sig selv (selvmord) eller andre, og udelukkelseskriterier for denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut Stress Disorder (ASD) Interview
Tidsramme: op til en måned
|
Struktureret klinisk interview, der er baseret på DSM-IV kriterierne for akut stresslidelse.
|
op til en måned
|
|
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: op til tre måneders opfølgning
|
Struktureret klinisk interview brugt til at bestemme PTSD-diagnose.
|
op til tre måneders opfølgning
|
|
Struktureret klinisk interview til DSM-IV
Tidsramme: en måned til at bestemme livshistorien for PTSD
|
Interview for at bestemme tilstedeværelsen af nuværende eller tidligere DSM-IV akse I lidelser.
|
en måned til at bestemme livshistorien for PTSD
|
|
Hændelsesalvorlighedsvurderingsskala (ESR)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema, der omfatter 6 punkter, der vurderer intensiteten af oplevelser under begivenheden, herunder omfanget af skade, livstrussel mod dig selv eller dine kære, vidne til skade eller død, eksponering for rædselsvækkende scener og en samlet, hvor alvorlig begivenheden var.
|
Baseline
|
|
Mini-mental status eksamen (MMSE)
Tidsramme: Skærm
|
Dette er et mål med 11 spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog med en maksimal score på 30.
|
Skærm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BA1)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, en måneds og tre måneders opfølgning
|
Et mål på 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af emnets angst, der adresserer både de fysiologiske og kognitive komponenter af angst
|
Baseline, efterbehandling, en måneds og tre måneders opfølgning
|
|
Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire (PDEQ)
Tidsramme: Baseline
|
Et mål på 10 punkter for dissociative symptomer
|
Baseline
|
|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI)
Tidsramme: Baseline
|
Vurderer respondenternes følelsesmæssige og fysiske reaktioner oplevet under eller umiddelbart efter en traumatisk begivenhed.
|
Baseline
|
|
Tjekliste for livsstressorer – revideret (LSC-R)
Tidsramme: en måneds opfølgning
|
Dette er en screening på 30 punkter for eksponering for stressende begivenheder gennem hele livet, herunder begivenheder som et fysisk overfald, seksuelle overgreb, at blive røvet eller ranet, og en elskets katastrofale død.
|
en måneds opfølgning
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse – specifik stressorversion (PCL-S)
Tidsramme: en måneds og tre måneders opfølgning
|
Vurderer PTSD-symptomatologi og sværhedsgrad som reaktion på respondenternes traumatiske hændelse.
|
en måneds og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles R Marmar, MD, NYU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-01334
- W81XWH-08-1-0412 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .