Tratamiento de reducción de ansiedad para trauma agudo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de la investigación propuesta es poner a prueba una intervención conductual diseñada específicamente para reducir los síntomas del pánico peritraumático, con el fin de reducir la probabilidad de TEPT posterior. Los investigadores han desarrollado el Tratamiento de reducción de la ansiedad para el trauma agudo (ARTAT), una intervención de una sesión dirigida a personas en riesgo (aquellas que continúan experimentando pánico peritraumático después de un trauma) y mejoran la autoeficacia. La intervención brinda educación sobre las respuestas comunes al trauma para normalizar los síntomas y enseña a las personas técnicas de manejo de la ansiedad, como la respiración profunda y la relajación muscular. ARTAT evita específicamente alentar a las personas a procesar el trauma (dada la evidencia de que esto puede aumentar la excitación).
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de una sola sesión de 60 minutos de tratamiento de reducción de la ansiedad para traumatismos agudos (ARTAT) administrado durante el ingreso en el Departamento de Emergencias (ED) a pacientes que presentaban ansiedad después de una exposición traumática. Treinta y seis participantes se inscribirán durante un período de 12 meses (18 recibiendo ARTAT y 18 recibiendo TAU). El estudio se centrará en la excitación ansiosa en pacientes inmediatamente (1 a 8 horas) después de un trauma. Los participantes serán reclutados entre los pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias de Bellevue para el tratamiento de una lesión sufrida en un evento traumático (accidente, asalto) siempre que las lesiones no impidan la participación. Los participantes incluidos en el estudio habrán experimentado un trauma dentro de las 8 horas y presentarán signos de un fuerte factor de riesgo de TEPT: pánico peritraumático (síntomas de ansiedad psicológica y fisiológica severa como miedo a morir, miedo a perder el control emocional, taquicardia, sudoración, Síntomas de agitación y disociación como la desrealización y la despersonalización que ocurren durante e inmediatamente después de un trauma. Después de la evaluación inicial, los participantes elegibles serán aleatorizados para recibir la intervención de reducción de ansiedad de una hora diseñada para reducir la ansiedad y los síntomas de pánico a través de la educación y las habilidades de manejo de la ansiedad o la TAU. Las evaluaciones administradas por el médico y autoinformadas se realizarán en la selección, al inicio, después del tratamiento y en un seguimiento de uno y tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que han experimentado un evento traumático psicológico agudo en las últimas 8 horas
- Frecuencia de audición en reposo de 80 BPM o más en la presentación de ED
Criterio de exclusión:
- El médico tratante no está de acuerdo con inscribir al sujeto en el estudio
- El evento traumático ocurrió más de 8 horas antes de la llegada al SU
- Lesión física que contraindica la participación
- Lesión importante en la cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ARTAT
Una intervención de una sesión dirigida a individuos en riesgo (aquellos que continúan experimentando pánico peritraumático después de un trauma) y diseñada para reducir la ansiedad peritraumática y mejorar la autoeficacia.
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Una intervención de una sesión dirigida a individuos en riesgo (aquellos que continúan experimentando pánico peritraumático después de un trauma) y diseñada para reducir la ansiedad peritraumática y mejorar la autoeficacia.
Otros nombres:
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Otro: TAU
Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento habitual para pacientes que se presentan después de accidentes y agresiones en lo que respecta a la salud mental, es una intervención breve que varía en duración según las necesidades del paciente.
Si el paciente está muy angustiado, el trabajador social brindará apoyo breve para el manejo de crisis.
El trabajador social también realiza funciones de gestión de casos, como intentar ponerse en contacto con la familia, ponerse en contacto con un albergue u hotel si el paciente no tiene hogar, ponerse en contacto con otras agencias de servicios sociales si es necesario y brindar referencias al paciente para servicios de salud mental en la comunidad.
También se llamará a un psiquiatra para que evalúe al paciente solo si parece ser una amenaza para sí mismo (suicida) o para los demás, y los criterios de exclusión para este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre el trastorno de estrés agudo (TEA)
Periodo de tiempo: hasta un mes
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Entrevista clínica estructurada que se basa en los criterios del DSM-IV para el trastorno de estrés agudo.
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hasta un mes
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta tres meses
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Entrevista clínica estructurada utilizada para determinar el diagnóstico de TEPT.
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seguimiento de hasta tres meses
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
Periodo de tiempo: un mes para determinar la historia de vida del PTSD
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Entrevista para determinar la presencia de trastornos actuales o pasados del Eje I del DSM-IV.
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un mes para determinar la historia de vida del PTSD
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Escala de calificación de gravedad de eventos (ESR)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario que incluye 6 ítems que evalúan la intensidad de las experiencias durante el evento, incluido el alcance de las lesiones, la amenaza de vida para uno mismo o sus seres queridos, presenciar lesiones o la muerte, exposición a escenas horribles y, en general, qué tan grave fue el evento.
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Base
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Pantalla
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Esta es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, memoria y lenguaje con una puntuación máxima de 30.
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Pantalla
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BA1)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior al tratamiento, al mes y a los tres meses
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Una medida de 21 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad de los sujetos, abordando los componentes fisiológicos y cognitivos de la ansiedad.
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Seguimiento inicial, posterior al tratamiento, al mes y a los tres meses
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Cuestionario de experiencias disociativas peritraumáticas (PDEQ)
Periodo de tiempo: Base
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Una medida de 10 ítems de síntomas disociativos
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Base
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Inventario de sufrimiento peritraumático (PDI)
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa las reacciones emocionales y físicas de los encuestados experimentadas durante o inmediatamente después de un evento traumático.
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Base
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Lista de verificación de factores estresantes de la vida - Revisada (LSC-R)
Periodo de tiempo: seguimiento de un mes
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Esta es una medida de detección de 30 ítems de exposición a eventos estresantes a lo largo de la vida, incluidos eventos como agresión física, agresión sexual, robo o asalto y la muerte catastrófica de un ser querido.
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seguimiento de un mes
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - Versión de estresor específico (PCL-S)
Periodo de tiempo: seguimientos de un mes y tres meses
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Evalúa la sintomatología y la gravedad del PTSD en respuesta al evento traumático de los encuestados.
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seguimientos de un mes y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles R Marmar, MD, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-01334
- W81XWH-08-1-0412 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
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