急性创伤的焦虑减轻治疗
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是试行专门设计用于减少围创伤恐慌症状的行为干预,以降低随后发生 PTSD 的可能性。 研究人员开发了急性创伤焦虑减少治疗 (ARTAT),这是一种针对高危人群(创伤后继续经历创伤周围恐慌的人群)并提高自我效能的一次性干预措施。 该干预提供关于创伤常见反应的教育,以使症状正常化,并教授个人焦虑管理技巧,如深呼吸和肌肉放松。 ARTAT 特别避免鼓励人们处理创伤(有证据表明这可能会增强唤醒)。
本研究是一项随机对照试验,在急诊科 (ED) 入院期间对因创伤暴露而出现焦虑的患者进行单次 60 分钟急性创伤焦虑减轻治疗 (ARTAT)。 将在 12 个月内招募 36 名参与者(18 名接受 ARTAT,18 名接受 TAU)。 该研究将针对创伤后立即(1 至 8 小时)患者的焦虑唤醒。 参与者将从出现在贝尔维尤急诊室的患者中招募,以治疗在创伤事件(事故、攻击)中受伤,只要受伤不妨碍参与即可。 研究中的参与者将在 8 小时内经历过创伤,并表现出 PTSD 的强烈危险因素的迹象:创伤后恐慌(严重的心理和生理焦虑症状,例如害怕死亡、害怕失去情绪控制、心动过速、出汗、颤抖和解离症状,例如在创伤期间和创伤后立即发生的现实感丧失和人格解体。 初步评估后,符合条件的参与者将被随机分配接受一小时的焦虑减少干预,旨在通过教育和焦虑 y 管理技能或 TAU 减少焦虑和恐慌症状。 临床医生管理和自我报告的评估将在筛选、基线、治疗后以及一个月和三个月的随访中进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在过去 8 小时内经历过急性心理创伤事件的成年人
- 急诊就诊时静息听力为 80 BPM 或更高
排除标准:
- 主治医师不同意在研究中招收受试者
- 创伤事件发生在 ED 到达前 8 个多小时
- 禁止参与的身体伤害
- 头部严重受伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:ARTAT
针对高危人群(在创伤后继续经历围创伤性恐慌的人)的一次性干预,旨在减少围创伤性焦虑并提高自我效能。
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针对高危人群(在创伤后继续经历围创伤性恐慌的人)的一次性干预,旨在减少围创伤性焦虑并提高自我效能。
其他名称:
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其他:塔乌
照常治疗
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与精神健康有关的事故和袭击后患者的常规治疗是一种简短的干预,其长度根据患者的需要而有所不同。
如果患者非常痛苦,社会工作人员将提供简短的危机管理支持。
社会工作者还执行个案管理功能,例如尝试与家人取得联系,如果患者无家可归,则联系庇护所或旅馆,如果需要,则联系其他社会服务机构,并为患者提供社区心理健康服务转介。
只有当患者似乎对自己(自杀)或他人构成威胁时,精神科医生才会被要求评估患者,以及本研究的排除标准。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性应激障碍 (ASD) 访谈
大体时间:最多一个月
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基于急性应激障碍的 DSM-IV 标准的结构化临床访谈。
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最多一个月
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:长达三个月的随访
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用于确定 PTSD 诊断的结构化临床访谈。
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长达三个月的随访
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DSM-IV 的结构化临床访谈
大体时间:一个月确定 PTSD 生活史
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面谈以确定当前或过去是否存在 DSM-IV 轴 I 障碍。
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一个月确定 PTSD 生活史
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事件严重程度评定量表 (ESR)
大体时间:基线
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问卷包括 6 个项目,评估事件期间的经历强度,包括受伤程度、对自己或亲人的生命威胁、目睹受伤或死亡、接触恐怖场景以及事件的总体严重程度。
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基线
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:屏幕
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这是一个包含 11 个问题的测试,测试五个认知功能领域:定向、注册、注意力和计算、回忆和语言,最高分为 30 分。
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屏幕
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克焦虑量表 (BA1)
大体时间:基线、治疗后、一个月和三个月的随访
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评估受试者焦虑严重程度的 21 项措施,解决焦虑的生理和认知成分
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基线、治疗后、一个月和三个月的随访
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外伤性分离体验问卷 (PDEQ)
大体时间:基线
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分离症状的 10 项测量
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基线
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围创伤遇险量表 (PDI)
大体时间:基线
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评估受访者在创伤事件期间或之后立即经历的情绪和身体反应。
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基线
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生活压力清单 - 修订版 (LSC-R)
大体时间:一个月随访
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这是一个包含 30 个项目的筛查措施,用于衡量整个生命周期中压力事件的暴露程度,包括人身攻击、性侵犯、被抢劫或抢劫以及亲人的灾难性死亡等事件。
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一个月随访
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创伤后应激障碍清单 - 特定应激源版本 (PCL-S)
大体时间:一个月和三个月的随访
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评估 PTSD 症状和严重程度以响应受访者的创伤事件。
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一个月和三个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charles R Marmar, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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