Endocuff-assisteret vs. Standard koloskopi

Resultater af tandemkoloskopiundersøgelser viser, at nye endoskopiske teknologier detekterer omkring 20 % flere adenomer, end de konventionelle koloskopi gør (missede adenomer). Da Endocuff-assisteret koloskopi ikke kan betragtes som en perfekt undersøgelse, antager vi, at konventionel koloskopi vil opdage en tredjedel af de forpassede adenomer, som Endocuff-assisteret koloskopi detekterer i et lignende miljø. Derfor opnår en prøvestørrelse på 120 adenomer 80 % kraft til at detektere et oddsforhold på 3,0 ved hjælp af en tosidet McNemar-test med et signifikansniveau på 0,05. Oddsratioen svarer til en forskel mellem to parrede proportioner på 14 %, som opstår, når andelen af ​​detekterede savnede adenomer under Endocuff-assisteret koloskopi er 21 %, og andelen af ​​glemte adenomer under konventionel koloskopi er 7 %. I løbet af en periode på et år før undersøgelsens påbegyndelse viser vores koloskopipræstationskvalitetsdata, at vi opdager et gennemsnitligt antal adenomer pr. patient svarende til 0,7 i en population svarende til den, der blev rekrutteret i vores undersøgelse. Derfor vil 172 patienter i alt være nødvendige for at opdage 120 adenomer. I betragtning af usikkerheden i vores estimat og for at klare patienters udelukkelser, abstinenser og uventede ufuldstændige koloskopier, besluttede vi at rekruttere 200 patienter.

En mere omfattende beskrivelse af efterforskernes undersøgelse er givet i de følgende felter.