Endocuff-assistert vs. standard koloskopi

Tandemkoloskopistudier viser at nye endoskopiske teknologier oppdager omtrent 20 % flere adenomer enn konvensjonell koloskopi gjør (glemmede adenomer). Siden Endocuff-assistert koloskopi ikke kan betraktes som en perfekt undersøkelse, antar vi at konvensjonell koloskopi vil oppdage en tredjedel av de savnede adenomene som Endocuff-assistert koloskopi oppdager i en lignende setting. Derfor oppnår en prøvestørrelse på 120 adenomer 80 % kraft til å oppdage et oddsforhold på 3,0 ved bruk av en tosidig McNemar-test med et signifikansnivå på 0,05. Oddsforholdet tilsvarer en forskjell mellom to parede proporsjoner på 14 % som oppstår når andelen påviste savnede adenomer under Endocuff-assistert koloskopi er 21 % og andelen ubesvarte adenomer under konvensjonell koloskopi er 7 %. I løpet av en periode før studiestart viser kvalitetsdataene våre for koloskopiytelse at vi oppdager et gjennomsnittlig antall adenomer per pasient lik 0,7 i en populasjon som ligner på den som ble rekruttert i vår studie. Derfor vil totalt 172 pasienter være nødvendig for å oppdage 120 adenomer. Gitt usikkerheten i vårt estimat og for å takle pasientekskluderinger, uttak og uventede ufullstendige koloskopier, bestemte vi oss for å rekruttere 200 pasienter.

En mer omfattende beskrivelse av etterforskernes studie er gitt i de følgende feltene.