エンドカフ補助による結腸内視鏡検査と標準的な結腸内視鏡検査

タンデム結腸内視鏡検査の研究結果では、新しい内視鏡技術により、従来の結腸内視鏡検査よりも約 20% 多くの腺腫が検出される (腺腫の見逃し) ことが示されています。 エンドカフ補助付き結腸内視鏡検査は完全な検査とは見なすことができないため、従来の結腸内視鏡検査では、同様の設定でエンドカフ補助付き結腸内視鏡検査で検出される見逃した腺腫の 3 分の 1 が検出されると仮説を立てています。 したがって、120 個の腺腫のサンプル サイズでは、有意水準 0.05 の両側マクネマー検定を使用して、オッズ比 3.0 の検出力 80% が達成されます。 オッズ比は、内視鏡補助下結腸内視鏡検査中に検出された腺腫の見逃しの割合が 21% であり、従来の結腸内視鏡検査中に検出された腺腫の見逃しの割合が 7% である場合に生じる、2 つのペアの割合間の差 14% に相当します。 研究開始までの 1 年間、結腸内視鏡検査のパフォーマンスの質のデータによると、研究で募集した集団と同様の集団において、患者あたり平均 0.7 個の腺腫が検出されたことが示されています。 したがって、120 個の腺腫を検出するには、合計 172 人の患者が必要になります。 推定の不確実性を考慮し、患者の除外、撤退、予期せぬ不完全な結腸内視鏡検査に対処するために、200 人の患者を募集することにしました。

研究者の研究に関するより広範な説明は、以下の分野で提供されます。