Сравнение эндокаффа со стандартной колоноскопией

Результаты исследований тандемной колоноскопии показывают, что новые эндоскопические технологии выявляют примерно на 20% больше аденом, чем обычная колоноскопия (пропущенные аденомы). Поскольку колоноскопия с помощью Endocuff не может считаться идеальным обследованием, мы предполагаем, что обычная колоноскопия позволит обнаружить одну треть пропущенных аденом, которые колоноскопия с помощью Endocuff обнаруживает в аналогичных условиях. Таким образом, размер выборки из 120 аденом достигает мощности 80% для выявления отношения шансов 3,0 с использованием двустороннего теста Макнемара с уровнем значимости 0,05. Отношение шансов эквивалентно разнице между двумя парными пропорциями в 14%, что происходит, когда доля обнаруженных пропущенных аденом во время колоноскопии с помощью Endocuff составляет 21%, а доля пропущенных аденом во время обычной колоноскопии составляет 7%. В течение одного года до начала исследования наши данные о качестве выполнения колоноскопии показывают, что мы обнаруживаем среднее количество аденом на пациента, равное 0,7, в популяции, аналогичной той, которая была набрана в нашем исследовании. Таким образом, для выявления 120 аденом всего потребуется 172 пациента. Учитывая неопределенность нашей оценки и чтобы справиться с исключением пациентов, уходом из исследования и неожиданными незавершенными колоноскопиями, мы решили набрать 200 пациентов.

Более подробное описание исследования исследователей представлено в следующих полях.