Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfarne kinesiske urteformler på pædiatrisk astma

10. august 2015 opdateret af: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University

Effekt af erfarne kinesiske urteformler baseret på forskellige stadier og forskellige symptomer på pædiatrisk astma: et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret interventionsforsøg for at observere den terapeutiske effekt af erfarne kinesiske urteformler baseret på forskellige stadier og forskellige symptomer i pædiatrisk astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk bronkial astma er en almindelig sygdom, der alvorligt truer børns fysiske og mentale sundhed. Det haster med at udforske effektive måder at lindre smerter forårsaget af astma.

I vores forskning er 160 astmatiske børn tilfældigt opdelt i en kinesisk medicingruppe (80 tilfælde) og en vestlig medicinkontrolgruppe (80 tilfælde). Patienter i den kinesiske medicingruppe behandles med en række erfarne kinesiske urteformler, hvorimod den vestlige medicinkontrolgruppe modtog en leukotrienreceptorantagonist og et bronchial relaxant. Kinesisk medicin syndromer og vestlig medicin symptomer er scoret. Score for lungefunktion og astmakontroltest vil blive anvendt i denne undersøgelse. Vi evaluerer astmasituationen ud fra forskellige aspekter, herunder indeks for lungefunktion og score for astmakontroltest. Real-time PCR blev brugt til at bestemme mRNA-ekspressionsniveauerne for nogle inflammatoriske mediatorer i perifere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, hvis de (a) opfyldte de ovennævnte diagnostiske kriterier med pædiatrisk astma og hostevariationsastma, (b) i alderen 3-12 år og (c) havde mønster af slim-varme obstruktion og kold væskeretention i lunger på det akutte stadium, eller med mønster af lunge-milt-mangel og nyre-Q-defekt på remissionsstadiet af astma baseret på traditionel kinesisk medicin syndrom differentieringsdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde medfødte luftvejssygdomme, tumorer, immundefektsygdomme eller hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesisk medicin gruppe
Børn i kinesisk medicingruppe vil blive behandlet med erfarne kinesiske urteformler baseret på forskellige stadier og forskellige symptomer. Patienter på det akutte stadium af astma vil blive givet Shegan-blanding, i remissionsstadiet, vil blive behandlet med Huangqi Bushen-blandingsbaseret formulering med modifikation i henhold til deres symptomer, 10-30 ml, 2 gange om dagen, i 3 måneder.
Medicin: erfarne kinesiske urteformler
På det akutte stadium af astma: Shegan blanding; På remissionsstadiet:Huangqi Bushen-blanding; 10-30 ml 2 gange dagligt i 3 måneder.
Andre navne:
  • Shegan blanding, Huangqi Bushen blanding
Aktiv komparator: vestlig medicingruppe
Børn i den vestlige medicingruppe vil blive behandlet med leukotrienreceptorantagonist og et bronkial afslappende middel. Børn i det akutte stadium af astma vil blive behandlet med etinolin to gange dagligt i 7 dage. På remissionsstadiet vil de få leukotrienreceptorantagonisten Singulair 1 gang dagligt i 3 måneder.
Medicin: leukotrienreceptorantagonist og bronkial afslappende middel
I det akutte stadium af astma: etinolin, to gange om dagen i 7 dage; På remissionsstadiet: Singulair, én gang dagligt i 3 måneder.
Andre navne:
  • Singulair, etinoline,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astmakontroltestscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle ændringen i astmakontroltestresultater mellem kinesisk medicingruppe og vestlig medicingruppe.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mRNA-ekspressionsniveauer af inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle ændringen i mRNA-ekspressionsniveauer af nogle inflammatoriske mediatorer i perifert med Real-time PCR.
Baseline og 3 måneder
Ændring i et eller andet indeks for lungefunktion (PEF, FEV1, VT osv.).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle ændringen af ​​et eller andet indeks for lungefunktion (PEF, FEV1, VT osv.).
Baseline og 3 måneder
Ændring i kinesisk medicins symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle ændringen i snesevis af symptomer på kinesisk medicin (hoste, ekspektoration, astmaanfald) i henhold til retningslinjeskalaen for traditionel kinesisk medicin: 0 - 3. 0 = Ingen. 1 = Mild. 2 = Moderat. 3= Alvorlig.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 12401905500

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner