Опытные китайские травяные формулы при детской астме
10 августа 2015 г. обновлено: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University
Влияние опытных китайских травяных смесей, основанных на разных стадиях и различных симптомах, на астму у детей: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является проведение рандомизированного одиночного слепого контролируемого интервенционного исследования для наблюдения за терапевтическим эффектом опытных китайских травяных формул на разных стадиях и различных симптомах детской астмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Детская бронхиальная астма является распространенным заболеванием, которое серьезно угрожает физическому и психическому здоровью детей. Необходимо срочно изучить эффективные способы облегчения боли, вызванной астмой.
В нашем исследовании 160 детей, страдающих астмой, были случайным образом разделены на группу, получавшую китайские лекарства (80 случаев) и контрольную группу западных лекарств (80 случаев). Пациентов в группе китайских препаратов лечили серией опытных китайских травяных формул, в то время как контрольная группа западных препаратов получала антагонист лейкотриеновых рецепторов и бронхиальный релаксант. Оцениваются синдромы китайской медицины и симптомы западной медицины. В этом исследовании будут применяться показатели функции легких и контрольного теста на астму. Мы оцениваем ситуацию с астмой с разных сторон, включая индекс легочной функции и балл теста контроля над астмой. ПЦР в реальном времени использовали для определения уровней экспрессии мРНК некоторых медиаторов воспаления в периферических тканях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если они (а) удовлетворяли вышеупомянутым диагностическим критериям с детской астмой и кашлевой вариацией астмы, (б) в возрасте 3-12 лет и (в) имели паттерн мокроты-тепловой обструкции и холодовой задержки жидкости. в легких на острой стадии или с характером легочно-селезеночной недостаточности и почечной недостаточности на стадии ремиссии астмы на основе диагноза дифференциации синдрома традиционной китайской медицины.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с врожденными заболеваниями дыхательной системы, опухолями, иммунодефицитными заболеваниями или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа китайской медицины
Детей группы китайской медицины будут лечить опытными китайскими травяными формулами, основанными на разных стадиях и различных симптомах. модификация в зависимости от их симптомов, 10-30 мл 2 раза в день в течение 3 месяцев.
|
В острой стадии бронхиальной астмы: смесь Шегана; В стадии ремиссии: смесь Хуанци Бушен; 10–30 мл 2 раза в день в течение 3 мес.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа западной медицины
Детей группы западной медицины будут лечить антагонистом лейкотриеновых рецепторов и бронхиальным релаксантом. Детей в острой стадии астмы будут лечить этинолином 2 раза в день в течение 7 дней. В стадии ремиссии им назначат антагонист лейкотриеновых рецепторов Сингуляр. , 1 раз в день в течение 3 мес.
|
В острой стадии бронхиальной астмы: этинолин 2 раза в сутки в течение 7 дней; В стадии ремиссии: Сингуляр 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах теста контроля астмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Мы измерим изменение результатов теста на контроль астмы между группой китайской медицины и группой западной медицины.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней экспрессии мРНК медиаторов воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Мы будем измерять изменение уровня экспрессии мРНК некоторых медиаторов воспаления в периферических тканях с помощью ПЦР в реальном времени.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение некоторых показателей функции легких (ПСВ, ОФВ1, ЖТ и др.).
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Мы будем измерять изменение некоторых показателей функции легких (PEF, FEV1, VT и т. д.).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение показателей симптомов китайской медицины
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Мы будем измерять изменение баллов симптомов китайской медицины (кашель, отхаркивание, приступы астмы) в соответствии со шкалой рекомендаций традиционной китайской медицины: 0–3. 0 = нет. 1 = Мягкий.
2 = Умеренный.
3 = Тяжелая.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты лейкотриенов
Другие идентификационные номера исследования
- No. 12401905500
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .