Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušené čínské bylinné receptury na dětské astma

10. srpna 2015 aktualizováno: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University

Účinek zkušených čínských bylinných přípravků založených na různých fázích a různých příznacích na dětské astma: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je provedení randomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované intervenční studie ke sledování terapeutického účinku zkušených čínských bylinných přípravků založených na různých stádiích a různých symptomech u dětského astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětské bronchiální astma je časté onemocnění, které vážně ohrožuje fyzické i psychické zdraví dětí. Je naléhavé prozkoumat účinné způsoby, jak zmírnit bolest způsobenou astmatem.

V našem výzkumu je 160 astmatických dětí náhodně rozděleno do skupiny s čínskou medikací (80 případů) a kontrolní skupiny na západní medikaci (80 případů). Pacienti ve skupině s čínskou medikací jsou léčeni řadou zkušených čínských bylinných přípravků, zatímco kontrolní skupina se západní medikací dostávala antagonistu leukotrienového receptoru a bronchiální relaxant. Hodnotí se syndromy čínské medicíny a příznaky západní medicíny. V této studii bude použito skóre testu funkce plic a kontroly astmatu. Hodnotíme situaci astmatu z různých hledisek, včetně indexu plicních funkcí a skóre testu kontroly astmatu. Pro stanovení hladin exprese mRNA některých zánětlivých mediátorů v periferii byla použita PCR v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zařazeni, pokud (a) splňovali výše uvedená diagnostická kritéria s dětským astmatem a astmatem s variacemi kašle, (b) byli ve věku 3–12 let a (c) měli typ obstrukce hlenu a tepla a zadržování chladu. v plicích v akutním stadiu nebo se vzorem deficitu plic-sleziny a ledvinQ deficitu ve stadiu remise astmatu na základě diferenciální diagnózy syndromu tradiční čínské medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli vrozená onemocnění dýchacího systému, nádory, imunodeficitní onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina čínské medicíny
Děti ze skupiny čínské medicíny budou léčeny zkušenými čínskými bylinnými přípravky založenými na různých stádiích a různých symptomech. Pacientům v akutním stádiu astmatu bude podávána směs Shegan, ve stádiu remise, budou léčeni směsí Huangqi Bushen s modifikace podle jejich příznaků, 10-30 ml, 2krát denně, po dobu 3 měsíců.
Lék: zkušené čínské bylinné receptury
V akutní fázi astmatu: Směs Shegan; Ve fázi remise: směs Huangqi Bushen; 10-30 ml 2krát denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Směs Shegan, směs Huangqi Bushen
Aktivní komparátor: skupina západní medicíny
Děti ze skupiny západní medicíny budou léčeny antagonistou leukotrienových receptorů a bronchiálním relaxantem. Děti v akutním stadiu astmatu budou léčeny etinolinem, dvakrát denně po dobu 7 dnů. Ve stadiu remise jim bude podáván antagonista leukotrienových receptorů Singulair , jednou denně po dobu 3 měsíců.
Lék: antagonista leukotrienového receptoru a bronchiální relaxant
V akutní fázi astmatu: etinolin, dvakrát denně po dobu 7 dnů; Ve fázi remise: Singulair, jednou denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Singulair, etinolin,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Budeme měřit změnu ve výsledcích testu kontroly astmatu mezi skupinou čínské medicíny a skupinou západní medicíny.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hladinách exprese mRNA zánětlivých mediátorů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pomocí Real-time PCR budeme měřit změnu v hladinách exprese mRNA některých zánětlivých mediátorů na periferii.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna některého indexu funkce plic (PEF,FEV1,VT atd.) .
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Budeme měřit změnu některého indexu funkce plic (PEF,FEV1,VT atd.) .
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre příznaků čínské medicíny
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Budeme měřit změnu skóre symptomů čínské medicíny (kašel, expektorace, astmatické záchvaty) podle stupnice doporučení tradiční čínské medicíny: 0 - 3. 0 = žádné. 1 = mírné. 2 = střední. 3= Těžké.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No. 12401905500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit