소아 천식에 대한 경험이 풍부한 한방 포뮬러
2015년 8월 10일 업데이트: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University
소아 천식에 대한 다른 단계 및 다른 증상에 기반한 숙련된 한약 포뮬러의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 소아 천식에서 다양한 단계와 다양한 증상을 기반으로 경험이 풍부한 한약 처방의 치료 효과를 관찰하기 위해 무작위, 단일 맹검, 통제 중재 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 기관지 천식은 어린이의 신체적, 정신적 건강을 심각하게 위협하는 흔한 질병입니다. 천식으로 인한 통증을 완화하는 효과적인 방법을 찾는 것이 시급합니다.
우리 연구에서는 160명의 천식 아동을 무작위로 한약군(80건)과 서양약 대조군(80건)으로 나누었습니다. 한약 그룹의 환자들은 일련의 숙련된 한약 처방으로 치료를 받는 반면, 서양 약물 통제 그룹은 류코트리엔 수용체 길항제와 기관지 이완제를 받았습니다. 한의학 증후군과 서양 의학 증상이 점수화됩니다. 본 연구에서는 폐기능 및 천식 조절 검사 점수를 적용한다. 천식의 상태를 폐기능 지수, 천식 조절 검사 점수 등 다양한 측면에서 평가합니다. 실시간 PCR은 말초에서 일부 염증 매개체의 mRNA 발현 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (a) 소아 천식 및 기침 변이 천식으로 위에서 언급한 진단 기준을 만족하고, (b) 3-12세이고, (c) 가열 폐색 및 냉수 저류의 패턴이 있는 환자를 포함시켰다. 급성기의 폐, 또는 폐-비장 결핍 및 신장의 패턴이 있는 천식 완화기 Qideficiency 한약 증후군 감별진단에 근거.
제외 기준:
- 선천성 호흡기 질환, 종양, 면역 결핍 질환 또는 심혈관 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한의학 그룹
한약 그룹의 어린이는 다른 단계와 다른 증상에 따라 경험이 풍부한 한약 처방으로 치료를 받습니다. 증상에 따라 10~30mL, 1일 2회, 3개월간
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천식의 급성기에 : Shegan 혼합물 ; 차도 단계에서: Huangqi Bushen 혼합물; 10-30mL, 1일 2회, 3개월간.
다른 이름들:
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활성 비교기: 서양 의학 그룹
서양의학군의 소아는 류코트리엔 수용체 길항제와 기관지 이완제를 투여한다. , 3개월 동안 하루에 한 번.
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천식의 급성기에 : 에티놀린, 1일 2회, 7일간; 관해 단계에서: Singulair, 3개월 동안 매일 1회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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한의학군과 서양의학군 간의 천식 조절 검사 점수 변화를 측정해 보겠습니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 매개체의 mRNA 발현 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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우리는 Real-time PCR로 말초에서 일부 염증 매개체의 mRNA 발현 수준의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 3개월
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일부 폐 기능 지수의 변화(PEF,FEV1,VT 등) .
기간: 기준선 및 3개월
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폐 기능 지표(PEF, FEV1, VT 등)의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 3개월
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한방 증상 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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한약 증상(기침, 가래, 천식 발작)의 점수 변화를 한약 가이드라인 척도: 0 - 3에 따라 측정합니다. 0 = 없음. 1 = 약함.
2 = 보통.
3= 심함.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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