Formule erboristiche cinesi esperte sull'asma pediatrico
10 agosto 2015 aggiornato da: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University
Effetto di formule erboristiche cinesi sperimentate basate su diversi stadi e diversi sintomi sull'asma pediatrico: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio di intervento randomizzato, in singolo cieco e controllato per osservare l'effetto terapeutico di formule erboristiche cinesi sperimentate basate su diversi stadi e diversi sintomi nell'asma pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma bronchiale pediatrico è una malattia comune che minaccia gravemente la salute fisica e mentale dei bambini. È urgente esplorare modi efficaci per alleviare il dolore causato dall'asma.
Nella nostra ricerca, 160 bambini asmatici sono stati divisi casualmente in un gruppo di farmaci cinesi (80 casi) e in un gruppo di controllo di farmaci occidentali (80 casi). I pazienti nel gruppo di farmaci cinesi sono trattati con una serie di formulazioni erboristiche cinesi sperimentate, mentre il gruppo di controllo dei farmaci occidentali ha ricevuto un antagonista del recettore dei leucotrieni e un rilassante bronchiale. Vengono valutate le sindromi della medicina cinese e i sintomi della medicina occidentale. In questo studio verranno applicati il punteggio del test di controllo della funzionalità polmonare e dell'asma. Valutiamo la situazione dell'asma da diversi aspetti, tra cui l'indice di funzionalità polmonare e il punteggio del test di controllo dell'asma. La PCR in tempo reale è stata utilizzata per determinare i livelli di espressione di mRNA di alcuni mediatori infiammatori in periferia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi se (a) soddisfacevano i criteri diagnostici sopra menzionati con asma pediatrico e asma con variazione della tosse, (b) di età compresa tra 3 e 12 anni e (c) presentavano pattern di ostruzione da calore catarro e ritenzione di liquidi freddi nei polmoni nella fase acuta, o con pattern di insufficienza polmonare-milza e insufficienza renale nella fase di remissione dell'asma sulla base della diagnosi di differenziazione della sindrome della medicina tradizionale cinese.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano malattie congenite del sistema respiratorio, tumori, malattie da immunodeficienza o malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di medicina cinese
I bambini del gruppo di medicina cinese saranno trattati con una formula di erbe cinese esperta basata su diversi stadi e sintomi diversi. Ai pazienti nella fase acuta dell'asma verrà somministrata la miscela Shegan, nella fase di remissione, saranno trattati con la formulazione a base di miscela Huangqi Bushen con modifica secondo i loro sintomi, 10-30 ml, 2 volte al giorno, per 3 mesi.
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Nella fase acuta dell'asma: miscela di Shegan; Nella fase di remissione: miscela di Huangqi Bushen; 10-30 ml, 2 volte al giorno, per 3 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di medicina occidentale
I bambini del gruppo di medicina occidentale saranno trattati con un antagonista del recettore dei leucotrieni e un rilassante bronchiale. I bambini nella fase acuta dell'asma saranno trattati con etinolina, due volte al giorno per 7 giorni. Nella fase di remissione, riceveranno l'antagonista del recettore dei leucotrieni Singulair , una volta al giorno per 3 mesi.
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Nella fase acuta dell'asma: etinolina, due volte al giorno per 7 giorni; Nella fase di remissione: Singulair, una volta al giorno per 3 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Misureremo il cambiamento nei punteggi dei test di controllo dell'asma tra il gruppo di medicina cinese e il gruppo di medicina occidentale.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei livelli di espressione dell'mRNA dei mediatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Misureremo il cambiamento nei livelli di espressione dell'mRNA di alcuni mediatori infiammatori in periferia con Real-time PCR.
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento in alcuni indici della funzione polmonare (PEF, FEV1, VT, ecc.).
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Misureremo la variazione di alcuni indici di funzione polmonare (PEF, FEV1, VT, ecc.).
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento nei punteggi dei sintomi della medicina cinese
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Misureremo il cambiamento nei punteggi dei sintomi della medicina cinese (tosse, espettorazione, attacchi di asma) secondo la scala delle linee guida della medicina tradizionale cinese: 0 - 3. 0 = Nessuno. 1 = Lieve.
2 = Moderato.
3= Grave.
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti dei leucotrieni
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 12401905500
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