Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfarne kinesiske urteformler på pediatrisk astma

10. august 2015 oppdatert av: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University

Effekt av erfarne kinesiske urteformler basert på forskjellige stadier og forskjellige symptomer på pediatrisk astma: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert, enkeltblind, kontrollert intervensjonsforsøk for å observere den terapeutiske effekten av erfarne kinesiske urteformler basert på forskjellige stadier og forskjellige symptomer ved pediatrisk astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk bronkial astma er en vanlig sykdom som truer fysisk og mental helse hos barn. Det haster å utforske effektive måter å lindre smerten forårsaket av astma.

I vår forskning er 160 astmatiske barn tilfeldig delt inn i en kinesisk medisingruppe (80 tilfeller) og en vestlig medisinkontrollgruppe (80 tilfeller). Pasienter i den kinesiske medisingruppen behandles med en rekke erfarne kinesiske urteformler, mens den vestlige medisinkontrollgruppen fikk en leukotrienreseptorantagonist og et bronkialavslappende middel. Kinesisk medisin syndromer og vestlig medisin symptomer er skåret. Lungefunksjon og astmakontrolltestresultat vil bli brukt i denne studien. Vi evaluerer astmasituasjonen fra forskjellige aspekter, inkludert indeks for lungefunksjon og score for astmakontrolltest. Sanntids-PCR ble brukt for å bestemme mRNA-ekspresjonsnivåene til noen inflammatoriske mediatorer i perifert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert hvis de (a) tilfredsstilte de ovennevnte diagnostiske kriteriene med pediatrisk astma og hostevariasjonsastma, (b) i alderen 3-12 år, og (c) hadde mønster av slim-varmeobstruksjon og kaldt væskeretensjon i lungene på det akutte stadiet, eller med mønster av lunge-milt-mangel og nyre-Q-mangel på remisjonsstadiet av astma basert på tradisjonell kinesisk medisin syndrom differensieringsdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde medfødte luftveissykdommer, svulster, immunsviktsykdommer eller kardiovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kinesisk medisin gruppe
Barn i kinesisk medisingruppe vil bli behandlet med erfarne kinesiske urteformler basert på forskjellige stadier og forskjellige symptomer. Pasienter på det akutte stadiet av astma vil bli gitt Shegan-blanding, i remisjonsstadiet, vil bli behandlet med Huangqi Bushen-blandingsbasert formulering med modifikasjon i henhold til deres symptomer, 10-30 ml, 2 ganger om dagen, i 3 måneder.
Legemiddel: erfarne kinesiske urteformler
På det akutte stadiet av astma: Shegan blanding; På remisjonsstadiet: Huangqi Bushen-blanding; 10-30 ml, 2 ganger om dagen, i 3 måneder.
Andre navn:
  • Shegan-blanding, Huangqi Bushen-blanding
Aktiv komparator: vestlig medisingruppe
Barn i vestlig medisingruppe vil bli behandlet med leukotrienreseptorantagonist og et bronkialavslappende middel.Barn i det akutte stadiet av astma vil bli behandlet med etinolin to ganger daglig i 7 dager.På remisjonsstadiet vil de få leukotrienreseptorantagonisten Singulair , en gang daglig i 3 måneder.
Legemiddel: leukotrienreseptorantagonist og bronkialavslappende middel
På det akutte stadiet av astma: etinolin, to ganger om dagen i 7 dager; Ved remisjonsstadiet: Singulair, én gang daglig i 3 måneder.
Andre navn:
  • Singulair, etinoline,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i astmakontrolltestscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle endringen i astmakontrolltestresultater mellom kinesisk medisingruppe og vestlig medisingruppe.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mRNA-ekspresjonsnivåer av inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle endringen i mRNA-ekspresjonsnivåer for noen inflammatoriske mediatorer i perifert med sanntids PCR.
Baseline og 3 måneder
Endring i noen indeks for lungefunksjon (PEF,FEV1,VT, etc.).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle endringen av en eller annen indeks for lungefunksjon (PEF,FEV1,VT, etc.).
Baseline og 3 måneder
Endring i symptomer på kinesisk medisin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vi vil måle endringen i antall symptomer på kinesisk medisin (hoste, ekspektorasjon, astmaanfall) i henhold til retningslinjen for tradisjonell kinesisk medisin: 0 - 3. 0 = Ingen. 1 = Mild. 2 = Moderat. 3= Alvorlig.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Etterforskere

  • Studiestol: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 12401905500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere