Doświadczone chińskie receptury ziołowe na astmę dziecięcą
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonghong Wang, Children's Hospital of Fudan University
Wpływ sprawdzonych chińskich preparatów ziołowych opartych na różnych etapach i różnych objawach na astmę dziecięcą: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby interwencyjnej z pojedynczą ślepą próbą w celu zaobserwowania efektu terapeutycznego doświadczonych chińskich preparatów ziołowych w oparciu o różne etapy i różne objawy astmy dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Astma oskrzelowa u dzieci jest częstą chorobą, która poważnie zagraża zdrowiu fizycznemu i psychicznemu dzieci. Pilne jest zbadanie skutecznych sposobów łagodzenia bólu spowodowanego przez astmę.
W naszych badaniach 160 dzieci chorych na astmę podzielono losowo na grupę przyjmującą chińskie leki (80 przypadków) i zachodnią grupę kontrolną (80 przypadków). Pacjenci w grupie otrzymującej leki chińskie są leczeni serią doświadczonych chińskich preparatów ziołowych, podczas gdy grupa kontrolna przyjmująca leki zachodnie otrzymywała antagonistę receptora leukotrienowego i środek zwiotczający oskrzela. Zespoły medycyny chińskiej i objawy medycyny zachodniej są punktowane. W tym badaniu zostaną zastosowane wyniki testów czynności płuc i kontroli astmy. Oceniamy sytuację astmy pod kątem różnych aspektów, w tym wskaźnika czynności płuc i wyniku testu kontrolnego astmy. PCR w czasie rzeczywistym zastosowano do określenia poziomów ekspresji mRNA niektórych mediatorów stanu zapalnego w obwodowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Department of Chinese Traditional Medicine; Children Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni, jeśli (a) spełniali wyżej wymienione kryteria diagnostyczne z astmą dziecięcą i astmą z odmianami kaszlu, (b) byli w wieku 3-12 lat, oraz (c) mieli wzorzec niedrożności flegmy-ciepła i zatrzymywania płynów na zimno w płucach w fazie ostrej lub z niedoborem płucno-śledzionym i niewydolnością nerek w fazie remisji astmy na podstawie diagnostyki różnicowej zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli wrodzone choroby układu oddechowego, nowotwory, niedobory odporności lub choroby układu krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa medycyny chińskiej
Dzieci z grupy medycyny chińskiej będą leczone doświadczoną chińską formułą ziołową opartą na różnych etapach i różnych objawach. Pacjenci w ostrym stadium astmy otrzymają mieszankę Shegan, na etapie remisji będą leczeni preparatem opartym na mieszaninie Huangqi Bushen z modyfikacja w zależności od objawów, 10-30 ml, 2 razy dziennie, przez 3 miesiące.
|
W ostrej fazie astmy :mieszanka Shegana ; Na etapie remisji: mieszanka Huangqi Bushen; 10-30 ml 2 razy dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: zachodnia grupa medyczna
Dzieci z grupy medycyny zachodniej będą leczone antagonistą receptora leukotrienowego i lekiem zwiotczającym oskrzela. Dzieci w ostrym stadium astmy będą leczone etynoliną 2 razy dziennie przez 7 dni. W fazie remisji otrzymają antagonistę receptora leukotrienowego Singulair , raz dziennie przez 3 miesiące.
|
W ostrej fazie astmy: einolina, dwa razy dziennie przez 7 dni; W fazie remisji: Singulair, raz dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu kontroli astmy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzymy zmianę wyników testów kontroli astmy między grupą medycyny chińskiej a grupą medycyny zachodniej.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów ekspresji mRNA mediatorów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzymy zmianę poziomów ekspresji mRNA niektórych mediatorów stanu zapalnego w układzie obwodowym za pomocą PCR w czasie rzeczywistym.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana niektórych wskaźników czynności płuc (PEF, FEV1, VT itp.).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzymy zmianę niektórych wskaźników czynności płuc (PEF, FEV1, VT itp.).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w wynikach objawów medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzymy zmianę wyników objawów medycyny chińskiej (kaszel, odkrztuszanie, ataki astmy) zgodnie ze skalą wytycznych tradycyjnej medycyny chińskiej: 0 - 3. 0 = brak. 1 = Łagodny.
2 = Umiarkowane.
3= Ciężkie.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wang Y hong, professor, Children Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści leukotrienów
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 12401905500
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .