Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner efter indtagelse af FOS. (GLYCOFOS-cake)

28. januar 2015 opdateret af: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiale glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter indtagelse af minikager indeholdende FOS hos voksne

Undersøgelsen har til formål at evaluere den glykæmiske og insulindæmiske respons af kortkædede fructo-oligosaccharider (scFOS), der bruges til at erstatte sukkerarter (f. dextrose) i fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 25,0 kg/m² (inkluderet);
  • Klar til at holde den samme mængde fysisk aktivitet og de samme kostvaner under undersøgelsen og især 24 timer før hvert besøg;
  • Være vant til at spise morgenmad;
  • Ikke-ryger i mindst 3 måneder;
  • For den kvindelige deltager: ikke at være gravid eller ammende og bruge effektiv prævention;
  • Underskrevet samtykkeerklæringen;
  • i stand til at følge undersøgelsens instruktioner;
  • Sygeforsikret;
  • Accepteret for at blive inkluderet i det nationale register for frivillige biomedicinsk forskning (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker over 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (eller diabetesbehandlet eller ej);
  • Fastende kolesterol i blodet over 6,35 mmol/L;
  • Fastende blodtriglycerider over 1,70 mmol/L (eller historie med insulinom);
  • Fastende blodinsulin under 20 mU/L;
  • Fastende HbA1c under 7%;
  • Anamnese med hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes eller glucoseintolerance behandlet eller ej;
  • Historie om kostallergier eller cøliaki;
  • Anamnese med sygdom i fordøjelsessystemet, der er modtagelig for at ændre fordøjelsen eller absorptionen som Crohns sygdom;
  • Somatiske eller psykiatriske lidelser;
  • Nyreinsufficiens (nyresvigt);
  • SGOT eller ALAT over 52,5 U/L;
  • ryger;
  • Indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen;
  • Vægt varieret 3 kg de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker
Kontrolgruppe, der indtager svampekager indeholdende i alt 24g dextrose.
100 g svampekager lavet med 24 g dextrose.
Eksperimentel: FOS
Gruppeforbrugende svampekager, hvor 30% af dextrosen blev erstattet af FOS.
100 g svampekager lavet med 19,4 g dextrose og 9,1 g FOS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodsukkerkinetik med 7 point. Analyse af arealet under glukosekurven.
2 timer og 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulindæmisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodets insulinkinetik med 7 point. Analyse af arealet under insulinkurven.
2 timer og 5 minutter
Blodsukkertop (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Top af blodsukker under kinetik.
Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Blodinsulin peak (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Top af blodinsulin under kinetik.
Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Glucose Tmax: tid til at nå toppen af ​​blodsukkeret
Tidsramme: Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Insulin Tmax: tid til at nå toppen af ​​blodinsulin
Tidsramme: Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00785-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner