Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische en insulineresponsen na consumptie van FOS. (GLYCOFOS-cake)

28 januari 2015 bijgewerkt door: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiale glycemische en insulinemische reacties na consumptie van minicakes met FOS bij volwassenen

De studie heeft tot doel de glykemische en insuline-emische respons te evalueren van fructo-oligosachariden met een korte keten (scFOS) die worden gebruikt om suikers te vervangen (bijv. dextrose) in voedingsmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 25,0 kg/m² (inbegrepen);
  • Klaar om tijdens de studie en vooral 24 uur voor elk bezoek hetzelfde volume aan lichamelijke activiteit en dezelfde voedingsgewoonten aan te houden;
  • Ben gewend om te ontbijten;
  • Minimaal 3 maanden niet-roker;
  • Voor de vrouwelijke deelnemer: niet zwanger zijn of borstvoeding geven en efficiënte anticonceptie gebruiken;
  • Het toestemmingsformulier ondertekend;
  • In staat zijn om de instructies van de studie op te volgen;
  • Zorgverzekerd;
  • Geaccepteerd om te worden opgenomen in het Nationaal Register voor Biomedisch Onderzoek Vrijwilligers (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere bloedglucose hoger dan 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (of diabetes behandeld of niet);
  • Nuchter bloedcholesterol hoger dan 6,35 mmol/L;
  • nuchtere bloedtriglyceriden hoger dan 1,70 mmol/l (of voorgeschiedenis van insuline);
  • Nuchtere bloedinsuline onder de 20 mU/L;
  • Nuchtere HbA1c onder de 7%;
  • Voorgeschiedenis van al dan niet behandelde hypercholesterolemie, hypertensie, diabetes of glucose-intolerantie;
  • Geschiedenis van voedingsallergieën of coeliakie;
  • Geschiedenis van ziekten van het spijsverteringsstelsel die vatbaar zijn voor wijziging van de spijsvertering of absorptie zoals de ziekte van Crohn;
  • Somatische of psychiatrische stoornissen;
  • Nierinsufficiëntie (nierfalen);
  • SGOT of ALAT meer dan 52,5 U/L;
  • Roker;
  • Meer dan 3 alcoholische dranken per dag consumeren;
  • Gewicht varieerde 3 kg de laatste 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker
Controlegroep consumeert biscuitgebak met in totaal 24g dextrose.
100 g biscuitgebak gemaakt met 24 g dextrose.
Experimenteel: FOS
Groepsconsumerende biscuitgebak waarbij 30% van de dextrose is vervangen door FOS.
100 g biscuitgebak gemaakt met 19,4 g dextrose en 9,1 g FOS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 2 uur en 5 minuten
Bloedglucosekinetiek met 7 punten. Analyse van het gebied onder de curve van glucose.
2 uur en 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinemische reactie
Tijdsspanne: 2 uur en 5 minuten
Kinetiek van bloedinsuline met 7 punten. Analyse van het gebied onder de curve van insuline.
2 uur en 5 minuten
Bloedglucosepiek (Cmax)
Tijdsspanne: Eenmalige gegevens (de hoogste) binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Piek van bloedglucose tijdens kinetiek.
Eenmalige gegevens (de hoogste) binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Bloedinsulinepiek (Cmax)
Tijdsspanne: Eenmalige gegevens (de hoogste) binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Piek van bloedinsuline tijdens kinetiek.
Eenmalige gegevens (de hoogste) binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Glucose Tmax: tijd om de piek van de bloedglucose te bereiken
Tijdsspanne: Een keer binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Een keer binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Insuline Tmax: tijd om de piek van bloedinsuline te bereiken
Tijdsspanne: Een keer binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.
Een keer binnen de kinetiek van 2 uur en 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00785-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suiker

3
Abonneren