Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiska och insulinemiska reaktioner efter konsumtion av FOS. (GLYCOFOS-cake)

28 januari 2015 uppdaterad av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiala glykemiska och insulinemiska reaktioner efter konsumtion av minikakor som innehåller FOS hos vuxna

Studien syftar till att utvärdera det glykemiska och insulinemiska svaret av kortkedjiga frukto-oligosackarider (scFOS) som används för att ersätta sockerarter (t. dextros) i livsmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellan 18,0 och 25,0 kg/m² (ingår);
  • redo att hålla samma volym av fysisk aktivitet och samma kostvanor under studien och särskilt 24 timmar före varje besök;
  • Används för att äta frukost;
  • Icke-rökare i minst 3 månader;
  • För den kvinnliga deltagaren: att inte vara gravid eller ammande och använda effektiv preventivmedel;
  • Undertecknade samtyckesformuläret;
  • Kunna följa studiens instruktioner;
  • Sjukförsäkrad;
  • Accepterat att ingå i det nationella registret för frivilliga biomedicinska forskningsrön (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Exklusions kriterier:

  • Fastande blodsocker över 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (eller diabetesbehandlad eller ej);
  • Fastande blodkolesterol över 6,35 mmol/L;
  • Fastande blodtriglycerider över 1,70 mmol/L (eller tidigare insulinom);
  • Fastande blodinsulin under 20 mU/L;
  • Fastande HbA1c under 7%;
  • Historik av hyperkolesterolemi, hypertoni, diabetes eller glukosintolerans behandlad eller ej;
  • Historik av kostallergier eller celiaki;
  • Historik av sjukdomar i matsmältningssystemet som är känsliga för att modifiera matsmältningen eller absorptionen som Crohns sjukdom;
  • Somatiska eller psykiatriska störningar;
  • Njurinsufficiens (njursvikt);
  • SGOT eller ALAT över 52,5 U/L;
  • Rökare;
  • Konsumerar mer än 3 alkoholhaltiga drycker om dagen;
  • Vikten varierade 3 kg de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Socker
Kontrollgrupp som konsumerar sockerkakor innehållande totalt 24g dextros.
100g sockerkakor gjorda med 24g dextros.
Experimentell: FOS
Grupp som konsumerar sockerkakor där 30 % av dextrosen ersattes av FOS.
100 g sockerkakor gjorda med 19,4 g dextros och 9,1 g FOS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons
Tidsram: 2 timmar och 5 minuter
Blodsockerkinetik med 7 poäng. Analys av arean under kurvan för glukos.
2 timmar och 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinemiskt svar
Tidsram: 2 timmar och 5 minuter
Blodets insulinkinetik med 7 poäng. Analys av arean under kurvan för insulin.
2 timmar och 5 minuter
Blodsockretopp (Cmax)
Tidsram: Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
Toppen av blodsocker under kinetiken.
Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
Blodinsulin topp (Cmax)
Tidsram: Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
Toppen av blodinsulin under kinetiken.
Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
Glukos Tmax: tid för att nå toppen av blodsocker
Tidsram: En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
Insulin Tmax: tid för att nå toppen av blodinsulin
Tidsram: En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A00785-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socker

3
Prenumerera