Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk og insulinemisk respons etter inntak av FOS. (GLYCOFOS-cake)

28. januar 2015 oppdatert av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiale glykemiske og insulinemiske responser etter inntak av minikaker som inneholder FOS hos voksne

Studien tar sikte på å evaluere den glykemiske og insulinemiske responsen til kortkjedede frukto-oligosakkarider (scFOS) som brukes til å erstatte sukker (f. dekstrose) i matvarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 25,0 kg/m² (inkludert);
  • Klar til å beholde samme volum av fysisk aktivitet og de samme kostholdsvanene under studien og spesielt 24 timer før hvert besøk;
  • Bli vant til å spise frokost;
  • Ikke-røyker i minst 3 måneder;
  • For den kvinnelige deltakeren: ikke å være gravid eller ammende og bruke effektiv prevensjon;
  • Signert samtykkeskjemaet;
  • Kunne følge studiens instruksjoner;
  • Helseforsikret;
  • Akseptert for å bli inkludert i det nasjonale registeret for frivillige biomedisinsk forskning (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker over 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (eller diabetesbehandlet eller ikke);
  • Fastende blodkolesterol over 6,35 mmol/L;
  • Fastende blodtriglyserider over 1,70 mmol/L (eller historie med insulinom);
  • Fastende blodinsulin under 20 mU/L;
  • Fastende HbA1c under 7 %;
  • Anamnese med hyperkolesterolemi, hypertensjon, diabetes eller glukoseintoleranse behandlet eller ikke;
  • Historie med diettallergier eller cøliaki;
  • Anamnese med sykdom i fordøyelsessystemet som er mottakelig for å modifisere fordøyelsen eller absorpsjonen som Crohns sykdom;
  • Somatiske eller psykiatriske lidelser;
  • Nyresvikt (nyresvikt);
  • SGOT eller ALAT over 52,5 U/L;
  • Røyker;
  • Inntak av mer enn 3 alkoholholdige drikker om dagen;
  • Vekten varierte 3 kg de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukker
Kontrollgruppe som bruker svampekaker som inneholder totalt 24 g dekstrose.
100g svampekaker laget med 24g dekstrose.
Eksperimentell: FOS
Gruppe som konsumerte svampekaker der 30 % av dekstrosen ble erstattet av FOS.
100 g svampekaker laget med 19,4 g dekstrose og 9,1 g FOS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodsukkerkinetikk med 7 poeng. Analyse av arealet under kurven for glukose.
2 timer og 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinemisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodinsulinkinetikk med 7 poeng. Analyse av arealet under kurven for insulin.
2 timer og 5 minutter
Blodsukkertopp (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den høyeste) innenfor kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Topp av blodsukker under kinetikk.
Engangsdata (den høyeste) innenfor kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Blodinsulin topp (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den høyeste) innenfor kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Toppen av blodinsulin under kinetikk.
Engangsdata (den høyeste) innenfor kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Glukose Tmax: tid for å nå toppen av blodsukkeret
Tidsramme: En gang i løpet av 2 timer og 5 minutter kinetikk.
En gang i løpet av 2 timer og 5 minutter kinetikk.
Insulin Tmax: tid for å nå toppen av blodinsulin
Tidsramme: En gang i løpet av 2 timer og 5 minutter kinetikk.
En gang i løpet av 2 timer og 5 minutter kinetikk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00785-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukker

3
Abonnere