Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikémiás és inzulinnémiás válaszok FOS fogyasztása után. (GLYCOFOS-cake)

2015. január 28. frissítette: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Étkezés utáni glikémiás és inzulinaemiás reakciók FOS-t tartalmazó minitorta fogyasztása után felnőtteknél

A tanulmány célja a cukrok (pl. dextróz) az élelmiszerekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) 18,0 és 25,0 kg/m² között (beleértve);
  • Készen áll arra, hogy a vizsgálat során, és különösen minden látogatás előtt 24 órával azonos mennyiségű fizikai aktivitást és étkezési szokásokat tartson fenn;
  • szokott reggelizni;
  • Nemdohányzó legalább 3 hónapja;
  • A női résztvevőnek: nem terhes vagy szoptat, és hatékony fogamzásgátlást alkalmaz;
  • Aláírta a hozzájárulási űrlapot;
  • Képes betartani a tanulmány utasításait;
  • egészségbiztosított;
  • Elfogadták, hogy felvegyék az Önkéntesek (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales) nemzeti nyilvántartásába.

Kizárási kritériumok:

  • 6,1 mmol/l (1,10 g/l) feletti éhgyomri vércukorszint (vagy cukorbetegség kezelt vagy nem);
  • 6,35 mmol/l feletti éhgyomri vér koleszterinszint;
  • 1,70 mmol/l feletti éhgyomri vér triglicerid (vagy az anamnézisben szereplő insulinoma);
  • Éhgyomri vér inzulin 20 mU/L alatt;
  • Éhgyomri HbA1c 7% alatt;
  • Az anamnézisben szereplő hiperkoleszterinémia, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy glükóz intolerancia kezelt vagy nem;
  • Diétás allergia vagy cöliákia anamnézisében;
  • Emésztőrendszeri betegség, amely hajlamos az emésztést vagy a felszívódást módosítani, mint például a Crohn-betegség;
  • Szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességek;
  • veseelégtelenség (veseelégtelenség);
  • SGOT vagy ALAT 52,5 U/L felett;
  • Dohányos;
  • Napi 3-nál több alkoholos ital fogyasztása;
  • Súlya 3 kg között változott az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor
Összesen 24 g dextrózt tartalmazó piskótákat fogyasztó kontroll csoport.
100 g piskóta 24 g szőlőcukorral.
Kísérleti: FOS
Piskótákat fogyasztó csoport, amelyben a szőlőcukor 30%-át FOS helyettesítette.
100 g piskóta 19,4 g szőlőcukor és 9,1 g FOS felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás válasz
Időkeret: 2 óra 5 perc
Vércukor kinetika 7 ponttal. A glükózgörbe alatti terület elemzése.
2 óra 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulinaemiás válasz
Időkeret: 2 óra 5 perc
A vér inzulin kinetikája 7 ponttal. Az inzulin görbe alatti terület elemzése.
2 óra 5 perc
Vércukor csúcs (Cmax)
Időkeret: Egyszeri adat (a legmagasabb) a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
A vércukorszint csúcsértéke a kinetika során.
Egyszeri adat (a legmagasabb) a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
Vérinzulin csúcs (Cmax)
Időkeret: Egyszeri adat (a legmagasabb) a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
A vér inzulinszintjének csúcsa a kinetika során.
Egyszeri adat (a legmagasabb) a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
Glükóz Tmax: a vércukorszint csúcsának eléréséig eltelt idő
Időkeret: Egyszer a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
Egyszer a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
Inzulin Tmax: a vér inzulinszintjének csúcsértékének eléréséig eltelt idő
Időkeret: Egyszer a 2 óra 5 perc kinetikán belül.
Egyszer a 2 óra 5 perc kinetikán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A00785-40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukor

3
Iratkozz fel