- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02355132
Vurdering af et randomiseret Medicaid-forsikringseksperiment inden for fællesskabsklinikker (AMRIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2008 brugte Oregon Medicaid-programmet et "lotteri" (Oregon Experiment) til at tildele begrænsede forsikringsressourcer til voksne med lav indkomst, som ikke kategorisk kvalificerede sig til traditionel Medicaid-dækning. Tusinder blev tilfældigt udvalgt til at ansøge om Medicaid; mange andre blev ikke udvalgt. Dette "naturpolitiske eksperiment" er den første randomisering på befolkningsniveau af forsikringsdækning siden Rands 1971-1982 eksperiment. Vi vil bruge data fra sikkerhedsnetklinikker, der deler en fælles elektronisk sundhedsjournal (EHR), som drives af OCHIN, en non-profit organisation i Portland, Oregon. Som et af landets største forbundne sundhedscenternetværk registrerer OCHIN EHR-databasen næsten alle besøg på sikkerhedsnetklinikker i Oregon med ét patientdiagram, der er forbundet på tværs af >100 sundhedscentre i lokalsamfundet. Vi vil sammenkæde Medicaid-kravsdata og OCHIN-databasen for at bestemme patienter, der havde ansøgt om at deltage i Oregon-eksperimentet, samt for at bestemme dem, der fik forsikring via dette eksperiment. Vi vil teste hypotesen om, at offentlig forsikringsdækning er forbundet med højere rater for at modtage forebyggende pleje og øget sundhedsudnyttelse blandt personer med en sædvanlig kilde til primær pleje. Til det formål vil vi analysere forebyggende pleje og brugsmønstre blandt OCHIN-klinikpatienter, der er berørt af Oregons Medicaid-eksperiment. Denne undersøgelse udnytter to unikke muligheder: en EPJ-database, der forbinder >100 lokale sundhedscentre, og det kvasi-eksperimentelle design af Oregons randomiserede Medicaid-eksperiment.
De specifikke mål relateret til Oregon-eksperimentet er:
1) At sammenligne satserne for modtagelse af forebyggende ydelser efter intervention blandt OCHIN-patienter randomiseret til Oregon-eksperimentgruppen (interventionsgruppen) sammenlignet med dem, der ikke er i dækningsgruppen (sammenligningsgruppen); og 3) at sammenligne post-interventionsrater for ambulant sundhedspleje blandt OCHIN-patienter randomiseret til Oregon-eksperimentgruppen (interventionsgruppen), sammenlignet med dem, der ikke var i dækningsgruppen (sammenligningsgruppen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have ansøgt om Oregon-eksperimentet i 2006
- skal have været patient på en sikkerhedsnetklinik i Oregon, der er en del af OCHIN, Inc.-netværket
- Kun for præventive tjenester skulle matchede patienter have været på en klinik med et elektronisk journalsystem senest den 3/11/08
Ekskluderingskriterier:
- under 19 år
- over 64 år
- ikke i live ved udgangen af de 36 måneder efter perioden
- ukendt/manglende køn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsikringsinterventionsarm
Oregon OCHIN-patienter, der satte deres navne på reservationslisten til Oregon-eksperimentet og blev tilfældigt udvalgt til at ansøge om forsikringsdækning via Oregon-eksperimentet
|
Tilfældigt udvalg for at ansøge om Medicaid-dækning gennem Oregon Experiment-tegninger afholdt mellem marts og oktober 2008
|
|
Styring
Oregon OCHIN-patienter, der satte deres navne på reservationslisten til Oregon-eksperimentet og ikke blev valgt til at ansøge om forsikringsdækning via Oregon-eksperimentet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering for forebyggende service
Tidsramme: 36 måneder efter Oregon-eksperimentvalg (efter periode)
|
Antal patienter med modtagelse af følgende forebyggende ydelser i postperioden (hvert resultat vurderet individuelt ud fra, om personen opfyldte alder, køn og diagnosekriterier (hvis relevant): body mass index, blodtryk, rygning, pap-test, mammografi, kolorektal cancerscreening, klamydiascreening, lipidtest, influenzavaccination, pneumokokvaccination, HbA1c-test, glucosetest) ved hjælp af ICD-9-CM diagnose- og procedurekoder, CPT- og HCPCS-koder, LOINC-koder, medicinkoder, relevante kodegrupperinger og koderspecifikke til OCHIN EPJ.
|
36 måneder efter Oregon-eksperimentvalg (efter periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 36 måneder efter Oregon-eksperimentvalg (efter periode)
|
Antal besøg i post-perioden for følgende ydelser: samlede primære klinikbesøg, samlede adfærdsmæssige/psykiske sundhedsbesøg, laboratorier, henvisninger, immuniseringer, billeddannelse)
|
36 måneder efter Oregon-eksperimentvalg (efter periode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Studieleder: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .