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Avaliação de um experimento de seguro randomizado Medicaid em clínicas comunitárias (AMRIC)

18 de maio de 2016 atualizado por: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Este estudo examina o impacto de um experimento de seguro randomizado no recebimento de serviços preventivos e na utilização de cuidados de saúde em pacientes da rede de segurança usando reivindicações de seguro público vinculadas e dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) das clínicas da rede de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2008, o programa Oregon Medicaid usou uma "loteria" (Oregon Experiment) para alocar recursos limitados de seguro para adultos de baixa renda que não se qualificavam categoricamente para a cobertura tradicional do Medicaid. Milhares foram selecionados aleatoriamente para se candidatar ao Medicaid; muitos outros não foram selecionados. Este "experimento de política natural" é a primeira randomização da cobertura de seguro em nível populacional desde o experimento de Rand de 1971-1982. Usaremos dados de clínicas da rede de segurança que compartilham um registro eletrônico de saúde (EHR) comum operado pela OCHIN, uma organização sem fins lucrativos em Portland, Oregon. Como uma das maiores redes de centros de saúde comunitários vinculados do país, o banco de dados OCHIN EHR registra quase todas as visitas a clínicas da rede de segurança em Oregon com um prontuário de paciente vinculado a mais de 100 centros de saúde comunitários. Vamos vincular os dados de sinistros do Medicaid e o banco de dados OCHIN para determinar os pacientes que se inscreveram para participar do Oregon Experiment, bem como para determinar aqueles que ganharam seguro por meio desse experimento. Testaremos a hipótese de que a cobertura de seguro público está associada a taxas mais altas de recebimento de serviços de cuidados preventivos e maior utilização de cuidados de saúde entre pessoas com uma fonte habitual de cuidados primários. Para tanto, analisaremos os cuidados preventivos e os padrões de utilização entre os pacientes da clínica OCHIN afetados pelo Oregon's Medicaid Experiment. Este estudo aproveita duas oportunidades únicas: um banco de dados EHR que liga mais de 100 centros de saúde comunitários e o projeto quase experimental do experimento Medicaid randomizado do Oregon.

Os objetivos específicos relacionados ao Experimento Oregon são:

1) Comparar as taxas pós-intervenção de recebimento de serviços preventivos entre pacientes do OCHIN randomizados para o grupo Oregon Experiment (grupo de intervenção), em comparação com aqueles que não estão no grupo de cobertura (grupo de comparação); e 3) Comparar as taxas pós-intervenção de utilização de cuidados de saúde ambulatoriais entre pacientes OCHIN randomizados para o grupo Oregon Experiment (grupo de intervenção), em comparação com aqueles que não estão no grupo de cobertura (grupo de comparação).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

308283

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos na 'lista de reservas' do Oregon Experiment (aplicada para o Oregon Experiment) vinculados a pacientes individuais em uma clínica da rede de segurança do Oregon que faz parte da rede OCHIN, Inc usando o software Link Plus e variáveis ​​demográficas comuns a ambos os conjuntos de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter se inscrito para o Oregon Experiment em 2006
  • deve ter sido paciente em uma clínica da rede de segurança do Oregon que faz parte da rede OCHIN, Inc
  • apenas para resultados de serviços preventivos, os pacientes correspondentes deveriam ter estado em uma clínica com um sistema de registro eletrônico de saúde até 11/03/08

Critério de exclusão:

  • menores de 19 anos
  • mais de 64 anos de idade
  • não vivo no final dos 36 meses pós-período
  • gênero desconhecido/ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de Intervenção de Seguros
Pacientes Oregon OCHIN que colocaram seus nomes na lista de reserva para o Oregon Experiment e foram escolhidos aleatoriamente para solicitar cobertura de seguro por meio do Oregon Experiment
Seleção aleatória para se candidatar à cobertura do Medicaid por meio de sorteios do Oregon Experiment realizados entre março e outubro de 2008
Ao controle
Pacientes Oregon OCHIN que colocaram seus nomes na lista de reserva para o Oregon Experiment e não foram escolhidos para solicitar cobertura de seguro por meio do Oregon Experiment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recibo de serviço preventivo
Prazo: 36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
Número de pacientes com os seguintes serviços preventivos no período pós-período (cada resultado avaliado individualmente por idade, sexo e critérios de diagnóstico (se aplicável): índice de massa corporal, pressão arterial, tabagismo, teste de Papanicolaou, mamografia, triagem de câncer colorretal, triagem de clamídia, teste de lipídios, vacinação contra gripe, vacinação pneumocócica, teste de HbA1c, teste de glicose) usando códigos de diagnóstico e procedimento ICD-9-CM, códigos CPT e HCPCS, códigos LOINC, códigos de medicamentos, agrupamentos de códigos relevantes e códigos específicos ao OCHIN EHR.
36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de saúde ambulatorial
Prazo: 36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
Número de consultas no pós-período para os seguintes serviços: total de consultas de atendimento primário, total de consultas de saúde mental/comportamental, laboratórios, encaminhamentos, imunizações, exames de imagem)
36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00007327
  • R01HL107647 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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