- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02355132
Avaliação de um experimento de seguro randomizado Medicaid em clínicas comunitárias (AMRIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2008, o programa Oregon Medicaid usou uma "loteria" (Oregon Experiment) para alocar recursos limitados de seguro para adultos de baixa renda que não se qualificavam categoricamente para a cobertura tradicional do Medicaid. Milhares foram selecionados aleatoriamente para se candidatar ao Medicaid; muitos outros não foram selecionados. Este "experimento de política natural" é a primeira randomização da cobertura de seguro em nível populacional desde o experimento de Rand de 1971-1982. Usaremos dados de clínicas da rede de segurança que compartilham um registro eletrônico de saúde (EHR) comum operado pela OCHIN, uma organização sem fins lucrativos em Portland, Oregon. Como uma das maiores redes de centros de saúde comunitários vinculados do país, o banco de dados OCHIN EHR registra quase todas as visitas a clínicas da rede de segurança em Oregon com um prontuário de paciente vinculado a mais de 100 centros de saúde comunitários. Vamos vincular os dados de sinistros do Medicaid e o banco de dados OCHIN para determinar os pacientes que se inscreveram para participar do Oregon Experiment, bem como para determinar aqueles que ganharam seguro por meio desse experimento. Testaremos a hipótese de que a cobertura de seguro público está associada a taxas mais altas de recebimento de serviços de cuidados preventivos e maior utilização de cuidados de saúde entre pessoas com uma fonte habitual de cuidados primários. Para tanto, analisaremos os cuidados preventivos e os padrões de utilização entre os pacientes da clínica OCHIN afetados pelo Oregon's Medicaid Experiment. Este estudo aproveita duas oportunidades únicas: um banco de dados EHR que liga mais de 100 centros de saúde comunitários e o projeto quase experimental do experimento Medicaid randomizado do Oregon.
Os objetivos específicos relacionados ao Experimento Oregon são:
1) Comparar as taxas pós-intervenção de recebimento de serviços preventivos entre pacientes do OCHIN randomizados para o grupo Oregon Experiment (grupo de intervenção), em comparação com aqueles que não estão no grupo de cobertura (grupo de comparação); e 3) Comparar as taxas pós-intervenção de utilização de cuidados de saúde ambulatoriais entre pacientes OCHIN randomizados para o grupo Oregon Experiment (grupo de intervenção), em comparação com aqueles que não estão no grupo de cobertura (grupo de comparação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter se inscrito para o Oregon Experiment em 2006
- deve ter sido paciente em uma clínica da rede de segurança do Oregon que faz parte da rede OCHIN, Inc
- apenas para resultados de serviços preventivos, os pacientes correspondentes deveriam ter estado em uma clínica com um sistema de registro eletrônico de saúde até 11/03/08
Critério de exclusão:
- menores de 19 anos
- mais de 64 anos de idade
- não vivo no final dos 36 meses pós-período
- gênero desconhecido/ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de Intervenção de Seguros
Pacientes Oregon OCHIN que colocaram seus nomes na lista de reserva para o Oregon Experiment e foram escolhidos aleatoriamente para solicitar cobertura de seguro por meio do Oregon Experiment
|
Seleção aleatória para se candidatar à cobertura do Medicaid por meio de sorteios do Oregon Experiment realizados entre março e outubro de 2008
|
|
Ao controle
Pacientes Oregon OCHIN que colocaram seus nomes na lista de reserva para o Oregon Experiment e não foram escolhidos para solicitar cobertura de seguro por meio do Oregon Experiment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recibo de serviço preventivo
Prazo: 36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
|
Número de pacientes com os seguintes serviços preventivos no período pós-período (cada resultado avaliado individualmente por idade, sexo e critérios de diagnóstico (se aplicável): índice de massa corporal, pressão arterial, tabagismo, teste de Papanicolaou, mamografia, triagem de câncer colorretal, triagem de clamídia, teste de lipídios, vacinação contra gripe, vacinação pneumocócica, teste de HbA1c, teste de glicose) usando códigos de diagnóstico e procedimento ICD-9-CM, códigos CPT e HCPCS, códigos LOINC, códigos de medicamentos, agrupamentos de códigos relevantes e códigos específicos ao OCHIN EHR.
|
36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de saúde ambulatorial
Prazo: 36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
|
Número de consultas no pós-período para os seguintes serviços: total de consultas de atendimento primário, total de consultas de saúde mental/comportamental, laboratórios, encaminhamentos, imunizações, exames de imagem)
|
36 meses após a seleção do Oregon Experiment (pós-período)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Diretor de estudo: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .