- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02355132
Evaluación de un experimento de seguro aleatorio de Medicaid dentro de clínicas comunitarias (AMRIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2008, el programa Medicaid de Oregón utilizó una "lotería" (Experimento de Oregón) para asignar recursos de seguro limitados a adultos de bajos ingresos que categóricamente no calificaban para la cobertura tradicional de Medicaid. Miles fueron seleccionados al azar para solicitar Medicaid; muchos otros no fueron seleccionados. Este "experimento de política natural" es la primera aleatorización a nivel de población de la cobertura de seguros desde el experimento de Rand de 1971-1982. Usaremos datos de las clínicas de la red de seguridad que comparten un registro de salud electrónico común (EHR, por sus siglas en inglés) operado por OCHIN, una organización sin fines de lucro en Portland, Oregón. Como una de las redes de centros de salud comunitarios más grandes del país, la base de datos OCHIN EHR registra casi todas las visitas a las clínicas de la red de seguridad en Oregón con un historial de pacientes vinculado a más de 100 centros de salud comunitarios. Vincularemos los datos de reclamos de Medicaid y la base de datos de OCHIN para determinar los pacientes que solicitaron participar en el Experimento de Oregón, así como para determinar aquellos que obtuvieron seguro a través de este experimento. Probaremos la hipótesis de que la cobertura de seguro público está asociada con tasas más altas de recepción de servicios de atención preventiva y una mayor utilización de la atención médica entre personas con una fuente habitual de atención primaria. Con ese fin, analizaremos la atención preventiva y los patrones de utilización entre los pacientes de la clínica OCHIN afectados por el Experimento de Medicaid de Oregón. Este estudio aprovecha dos oportunidades únicas: una base de datos de EHR que vincula a más de 100 centros de salud comunitarios y el diseño cuasiexperimental del experimento aleatorio de Medicaid de Oregón.
Los objetivos específicos relacionados con el Experimento de Oregón son:
1) Comparar las tasas posteriores a la intervención de recepción de servicios preventivos entre los pacientes de OCHIN asignados al azar al grupo del Experimento de Oregón (grupo de intervención), en comparación con los que no están en el grupo de cobertura (grupo de comparación); y 3) Comparar las tasas posteriores a la intervención de utilización de atención médica ambulatoria entre los pacientes de OCHIN asignados al azar al grupo del Experimento de Oregón (grupo de intervención), en comparación con los que no están en el grupo de cobertura (grupo de comparación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber solicitado el Experimento de Oregón en 2006
- debe haber sido un paciente en una clínica de la red de seguridad de Oregón que sea parte de la red OCHIN, Inc.
- solo para resultados de servicios preventivos, los pacientes emparejados tenían que haber estado en una clínica con un sistema de registro de salud electrónico antes del 11/03/08
Criterio de exclusión:
- menores de 19 años
- mayores de 64 años
- no vivo al final de los 36 meses posteriores al período
- género desconocido/faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Brazo de intervención de seguros
Pacientes OCHIN de Oregón que pusieron sus nombres en la lista de reservas para el Experimento de Oregón y fueron elegidos al azar para solicitar cobertura de seguro a través del Experimento de Oregón
|
Selección aleatoria para solicitar la cobertura de Medicaid a través de los sorteos del Experimento de Oregón realizados entre marzo y octubre de 2008
|
Control
Pacientes OCHIN de Oregón que pusieron sus nombres en la lista de reservas para el Experimento de Oregón y no fueron elegidos para solicitar cobertura de seguro a través del Experimento de Oregón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recibo de servicio preventivo
Periodo de tiempo: 36 meses posteriores a la selección del experimento de Oregón (posterior al período)
|
Número de pacientes que recibieron los siguientes servicios preventivos en el período posterior (cada resultado evaluado individualmente según si la persona cumplió con la edad, el sexo y los criterios de diagnóstico (si corresponde): índice de masa corporal, presión arterial, tabaquismo, prueba de Papanicolaou, mamografía, detección de cáncer colorrectal, detección de clamidia, prueba de lípidos, vacunación contra la influenza, vacunación neumocócica, prueba de HbA1c, prueba de glucosa) utilizando códigos de diagnóstico y procedimiento ICD-9-CM, códigos CPT y HCPCS, códigos LOINC, códigos de medicamentos, agrupaciones de códigos relevantes y códigos específicos al OCHIN EHR.
|
36 meses posteriores a la selección del experimento de Oregón (posterior al período)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de atención médica ambulatoria
Periodo de tiempo: 36 meses posteriores a la selección del experimento de Oregón (posterior al período)
|
Número de visitas en el período posterior para los siguientes servicios: total de visitas al consultorio de atención primaria, total de visitas de salud mental/del comportamiento, laboratorios, remisiones, inmunizaciones, diagnóstico por imágenes)
|
36 meses posteriores a la selección del experimento de Oregón (posterior al período)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Director de estudio: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado
Ensayos clínicos sobre Intervención de Seguros
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia