- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02355132
Valutazione di un esperimento assicurativo randomizzato Medicaid all'interno delle cliniche comunitarie (AMRIC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2008, il programma Oregon Medicaid ha utilizzato una "lotteria" (Oregon Experiment) per allocare risorse assicurative limitate ad adulti a basso reddito che non si qualificavano categoricamente per la copertura Medicaid tradizionale. Migliaia di persone sono state selezionate a caso per fare domanda per Medicaid; molti altri non sono stati selezionati. Questo "esperimento di politica naturale" è la prima randomizzazione a livello di popolazione della copertura assicurativa dall'esperimento di Rand del 1971-1982. Utilizzeremo i dati delle cliniche della rete di sicurezza che condividono una cartella clinica elettronica comune (EHR) gestita da OCHIN, un'organizzazione senza scopo di lucro a Portland, Oregon. Essendo una delle più grandi reti di centri sanitari comunitari collegati della nazione, il database OCHIN EHR registra quasi tutte le visite alle cliniche della rete di sicurezza in Oregon con una cartella dei pazienti collegata a più di 100 centri sanitari comunitari. Collegheremo i dati delle richieste di risarcimento Medicaid e il database OCHIN per determinare i pazienti che hanno presentato domanda per partecipare all'Oregon Experiment, nonché per determinare quelli che hanno ottenuto l'assicurazione tramite questo esperimento. Verificheremo l'ipotesi che la copertura assicurativa pubblica sia associata a tassi più elevati di ricezione di servizi di assistenza preventiva e maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria tra le persone con una fonte abituale di cure primarie. A tal fine, analizzeremo le cure preventive e i modelli di utilizzo tra i pazienti della clinica OCHIN interessati dall'esperimento Medicaid dell'Oregon. Questo studio capitalizza su due opportunità uniche: un database EHR che collega >100 centri sanitari comunitari e il disegno quasi sperimentale dell'esperimento Medicaid randomizzato dell'Oregon.
Gli obiettivi specifici relativi all'Oregon Experiment sono:
1) Confrontare i tassi post-intervento di ricezione di servizi preventivi tra i pazienti OCHIN randomizzati al gruppo Oregon Experiment (gruppo di intervento), rispetto a quelli non nel gruppo di copertura (gruppo di confronto); e 3) Confrontare i tassi post-intervento di utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale tra i pazienti OCHIN randomizzati al gruppo Oregon Experiment (gruppo di intervento), rispetto a quelli non nel gruppo di copertura (gruppo di confronto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve aver fatto domanda per l'Oregon Experiment nel 2006
- deve essere stato un paziente in una clinica della rete di sicurezza dell'Oregon che fa parte della rete OCHIN, Inc
- per i soli esiti dei servizi di prevenzione, i pazienti abbinati dovevano essere stati in una clinica con un sistema di cartella clinica elettronica entro il 3/11/08
Criteri di esclusione:
- sotto i 19 anni di età
- oltre i 64 anni di età
- non in vita alla fine del post-periodo di 36 mesi
- sesso sconosciuto/mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio di intervento assicurativo
Pazienti Oregon OCHIN che hanno inserito i loro nomi nell'elenco delle prenotazioni per l'Oregon Experiment e sono stati scelti a caso per richiedere la copertura assicurativa tramite l'Oregon Experiment
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Selezione casuale per richiedere la copertura Medicaid attraverso i disegni dell'Oregon Experiment tenuti tra marzo e ottobre 2008
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Controllo
Pazienti Oregon OCHIN che hanno inserito i loro nomi nell'elenco delle prenotazioni per l'Oregon Experiment e non sono stati scelti per richiedere la copertura assicurativa tramite l'Oregon Experiment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricevuta preventiva del servizio
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la selezione dell'Oregon Experiment (post-periodo)
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Numero di pazienti che hanno ricevuto i seguenti servizi di prevenzione nel post-periodo (ogni risultato valutato individualmente in base al fatto che la persona soddisfi i criteri di età, sesso e diagnosi (se applicabile): indice di massa corporea, pressione sanguigna, fumo, pap test, mammografia, screening del cancro del colon-retto, screening della clamidia, test dei lipidi, vaccinazione antinfluenzale, vaccinazione pneumococcica, test HbA1c, test del glucosio) utilizzando codici di diagnosi e procedura ICD-9-CM, codici CPT e HCPCS, codici LOINC, codici farmaco, raggruppamenti di codici pertinenti e codici specifici all'OCIN EHR.
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36 mesi dopo la selezione dell'Oregon Experiment (post-periodo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario ambulatoriale
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la selezione dell'Oregon Experiment (post-periodo)
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Numero di visite nel post-periodo per i seguenti servizi: visite ambulatoriali di cure primarie totali, visite di salute mentale/comportamentali totali, laboratori, invii, vaccinazioni, imaging)
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36 mesi dopo la selezione dell'Oregon Experiment (post-periodo)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Direttore dello studio: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
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