- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02355132
Ocena losowego eksperymentu ubezpieczeniowego Medicaid w ramach klinik społecznych (AMRIC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2008 roku program Oregon Medicaid wykorzystał „loterię” (eksperyment Oregon) w celu przydzielenia ograniczonych środków ubezpieczeniowych osobom dorosłym o niskich dochodach, które kategorycznie nie kwalifikują się do tradycyjnego ubezpieczenia Medicaid. Tysiące zostało losowo wybranych do ubiegania się o Medicaid; wielu innych nie zostało wybranych. Ten „eksperyment z polityką naturalną” jest pierwszą randomizacją pokrycia ubezpieczeniowego na poziomie populacji od czasu eksperymentu Randa z lat 1971-1982. Będziemy wykorzystywać dane z klinik sieci bezpieczeństwa, które mają wspólną elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) obsługiwaną przez OCHIN, organizację non-profit z Portland w stanie Oregon. Baza danych OCHIN EHR, będąca jedną z największych w kraju połączonych sieci ośrodków zdrowia, rejestruje prawie wszystkie wizyty w klinikach sieci bezpieczeństwa w Oregonie z jednym wykresem pacjenta powiązanym z ponad 100 ośrodkami zdrowia. Połączymy dane roszczeń Medicaid i bazę danych OCHIN, aby określić pacjentów, którzy zgłosili się do udziału w eksperymencie Oregon, a także określić tych, którzy uzyskali ubezpieczenie w ramach tego eksperymentu. Przetestujemy hipotezę, że objęcie ubezpieczeniem publicznym wiąże się z wyższymi wskaźnikami korzystania z usług profilaktycznych i zwiększonym korzystaniem z opieki zdrowotnej wśród osób ze zwykłym źródłem podstawowej opieki zdrowotnej. W tym celu przeanalizujemy wzorce opieki profilaktycznej i wykorzystania wśród pacjentów kliniki OCHIN dotkniętych eksperymentem Medicaid w stanie Oregon. To badanie wykorzystuje dwie wyjątkowe możliwości: bazę danych EHR łączącą ponad 100 lokalnych ośrodków zdrowia oraz quasi-eksperymentalny projekt losowego eksperymentu Medicaid w Oregonie.
Konkretne cele związane z Eksperymentem Oregon to:
1) Porównanie wskaźników otrzymania usług profilaktycznych po interwencji wśród pacjentów OCHIN losowo przydzielonych do grupy Oregon Experiment (grupa interwencyjna) w porównaniu z pacjentami spoza grupy objętej badaniem (grupa porównawcza); oraz 3) Porównanie wskaźników korzystania z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej po interwencji wśród pacjentów OCHIN losowo przydzielonych do grupy Oregon Experiment (grupa interwencyjna) w porównaniu z pacjentami spoza grupy objętej badaniem (grupa porównawcza).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musiał ubiegać się o Eksperyment Oregon w 2006 roku
- musiał być pacjentem kliniki sieci bezpieczeństwa Oregon, która jest częścią sieci OCHIN, Inc
- tylko w przypadku wyników usług profilaktycznych dopasowani pacjenci musieli przebywać w klinice z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej do 3/11/08
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 19 roku życia
- powyżej 64 roku życia
- nie żył pod koniec 36-miesięcznego okresu po okresie
- nieznana/brakująca płeć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dział Interwencji Ubezpieczeniowej
Oregon Pacjenci OCHIN, którzy umieścili swoje nazwiska na liście rezerwacji do Eksperymentu Oregon i zostali losowo wybrani do ubiegania się o ubezpieczenie w ramach Eksperymentu Oregon
|
Losowy wybór do ubiegania się o pokrycie Medicaid poprzez rysunki Oregon Experiment, które odbyły się między marcem a październikiem 2008 r.
|
|
Kontrola
Oregon Pacjenci OCHIN, którzy umieścili swoje nazwiska na liście rezerwacji do Eksperymentu Oregon i nie zostali wybrani do ubiegania się o ubezpieczenie w ramach Eksperymentu Oregon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbiór usługi zapobiegawczej
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wyborze Eksperymentu Oregon (post-okres)
|
Liczba pacjentek, które otrzymały następujące świadczenia profilaktyczne w okresie pooperacyjnym (każdy wynik oceniany indywidualnie pod kątem spełnienia kryteriów wieku, płci i rozpoznania (jeśli dotyczy): wskaźnika masy ciała, ciśnienia tętniczego, palenia tytoniu, cytologii, mammografii, badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, badania przesiewowe w kierunku chlamydii, test lipidowy, szczepienie przeciw grypie, szczepienie przeciwko pneumokokom, test HbA1c, test glukozy) przy użyciu kodów diagnostycznych i procedur ICD-9-CM, kodów CPT i HCPCS, kodów LOINC, kodów leków, odpowiednich grup kodów i specyficznych kodów do EHR OCHIN.
|
36 miesięcy po wyborze Eksperymentu Oregon (post-okres)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wyborze Eksperymentu Oregon (post-okres)
|
Liczba wizyt w okresie po okresie dla następujących usług: łączna liczba wizyt w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej, łączna liczba wizyt w zakresie zdrowia behawioralnego/psychicznego, laboratoriów, skierowań, szczepień, obrazowania)
|
36 miesięcy po wyborze Eksperymentu Oregon (post-okres)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Dyrektor Studium: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .