- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02355132
Posouzení náhodného experimentu pojištění Medicaid na komunitních klinikách (AMRIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2008 použil Oregonský program Medicaid „loterii“ (Oregonský experiment) k přidělení omezených pojistných zdrojů dospělým s nízkými příjmy, kteří se kategoricky nekvalifikovali pro tradiční krytí Medicaid. Tisíce byly náhodně vybrány, aby požádaly o Medicaid; mnoho dalších nebylo vybráno. Tento „experiment přirozené politiky“ je první randomizací pojistného krytí na úrovni populace od Randova experimentu v letech 1971-1982. Použijeme data z klinik záchranné sítě, které sdílejí společný elektronický zdravotní záznam (EHR) provozovaný OCHIN, neziskovou organizací v Portlandu v Oregonu. Databáze OCHIN EHR jako jedna z největších národních propojených sítí komunitních zdravotních středisek zaznamenává téměř všechny návštěvy klinik záchranné sítě v Oregonu s jedním diagramem pacientů propojeným přes více než 100 komunitních zdravotních středisek. Propojíme údaje o škodách Medicaid a databázi OCHIN, abychom určili pacienty, kteří požádali o účast v experimentu v Oregonu, a také určíme ty, kteří získali pojištění prostřednictvím tohoto experimentu. Budeme testovat hypotézu, že krytí z veřejného pojištění je spojeno s vyšší mírou čerpání služeb preventivní péče a zvýšeným využíváním zdravotní péče u osob s obvyklým zdrojem primární péče. Za tímto účelem budeme analyzovat vzorce preventivní péče a využití mezi pacienty na klinice OCHIN postiženými experimentem Medicaid v Oregonu. Tato studie těží ze dvou jedinečných příležitostí: databáze EHR spojující více než 100 komunitních zdravotních center a kvaziexperimentální design oregonského randomizovaného experimentu Medicaid.
Konkrétní cíle související s Oregonským experimentem jsou:
1) Porovnat pointervenční míru příjmu preventivních služeb mezi pacienty s OCHIN randomizovanými do skupiny Oregon Experiment (intervenční skupina) ve srovnání s těmi, kteří nejsou ve skupině pokrytí (srovnávací skupina); a 3) Porovnat pointervenční míry využití ambulantní zdravotní péče mezi pacienty s OCHIN randomizovanými do skupiny Oregon Experiment (intervenční skupina) ve srovnání s těmi, kteří nejsou v pokrývající skupině (srovnávací skupina).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musel požádat o Oregonský experiment v roce 2006
- musel být pacientem na klinice záchranné sítě v Oregonu, která je součástí sítě OCHIN, Inc
- pouze pro výsledky preventivních služeb museli být odpovídající pacienti na klinice se systémem elektronických zdravotních záznamů do 3/11/08
Kritéria vyloučení:
- mladší 19 let
- starší 64 let
- nežijící na konci 36měsíčního následujícího období
- neznámé/chybějící pohlaví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pojistná intervence Arm
Pacienti Oregon OCHIN, kteří uvedli svá jména na rezervační seznam pro Oregon Experiment a byli náhodně vybráni, aby požádali o pojistné krytí prostřednictvím Oregon Experiment
|
Náhodný výběr pro žádost o pokrytí Medicaid prostřednictvím výkresů experimentu Oregon, který se konal mezi březnem a říjnem 2008
|
Řízení
Pacienti Oregon OCHIN, kteří uvedli svá jména na rezervační seznam pro Oregon Experiment a nebyli vybráni, aby požádali o pojistné krytí prostřednictvím Oregon Experiment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem z preventivního servisu
Časové okno: 36 měsíců po výběru experimentu v Oregonu (po období)
|
Počet pacientů, kterým byly v následujícím období poskytnuty následující preventivní služby (každý výsledek se posuzuje individuálně podle toho, zda osoba splnila věk, pohlaví a diagnostická kritéria (pokud jsou): index tělesné hmotnosti, krevní tlak, kouření, pap test, mamografie, screening kolorektálního karcinomu, screening chlamydií, lipidový test, očkování proti chřipce, očkování proti pneumokokům, HbA1c test, glukózový test) pomocí diagnostických a procedurálních kódů ICD-9-CM, kódů CPT a HCPCS, kódů LOINC, kódů léků, příslušných skupin kódů a specifických kódů na OCHIN EHR.
|
36 měsíců po výběru experimentu v Oregonu (po období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití ambulantní zdravotní péče
Časové okno: 36 měsíců po výběru experimentu v Oregonu (po období)
|
Počet návštěv v následujícím období pro následující služby: celkový počet návštěv v ordinaci primární péče, celkový počet návštěv zaměřených na chování/duševní zdraví, laboratoře, doporučení, imunizace, zobrazování)
|
36 měsíců po výběru experimentu v Oregonu (po období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Ředitel studie: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pojistná intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida