- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02355132
Bewertung eines randomisierten Versicherungsexperiments von Medicaid in Gemeinschaftskliniken (AMRIC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2008 verwendete das Oregon Medicaid-Programm eine „Lotterie“ (Oregon-Experiment), um begrenzte Versicherungsressourcen an Erwachsene mit niedrigem Einkommen zu vergeben, die sich nicht unbedingt für eine traditionelle Medicaid-Versicherung qualifizierten. Tausende wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Medicaid zu beantragen; viele andere wurden nicht ausgewählt. Dieses „Natural Policy Experiment“ ist die erste Randomisierung des Versicherungsschutzes auf Bevölkerungsebene seit Rands Experiment von 1971-1982. Wir verwenden Daten von Sicherheitsnetzkliniken, die eine gemeinsame elektronische Patientenakte (EHR) teilen, die von OCHIN, einer gemeinnützigen Organisation in Portland, Oregon, betrieben wird. Als eines der landesweit größten vernetzten Netzwerke von kommunalen Gesundheitszentren zeichnet die OCHIN EHR-Datenbank fast alle Besuche in Sicherheitsnetzkliniken in Oregon mit einer Patientenakte auf, die mit über 100 kommunalen Gesundheitszentren verknüpft ist. Wir werden Anspruchsdaten von Medicaid und die OCHIN-Datenbank verknüpfen, um Patienten zu ermitteln, die sich für die Teilnahme am Oregon-Experiment beworben haben, sowie um diejenigen zu ermitteln, die durch dieses Experiment eine Versicherung abgeschlossen haben. Wir werden die Hypothese testen, dass der öffentliche Versicherungsschutz mit höheren Raten der Inanspruchnahme von Vorsorgeleistungen und einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei Personen mit einer üblichen Quelle der Primärversorgung verbunden ist. Zu diesem Zweck werden wir Vorsorge- und Nutzungsmuster bei den Patienten der OCHIN-Klinik analysieren, die von Oregons Medicaid-Experiment betroffen sind. Diese Studie nutzt zwei einzigartige Möglichkeiten: eine EHR-Datenbank, die >100 kommunale Gesundheitszentren verbindet, und das quasi-experimentelle Design des randomisierten Medicaid-Experiments von Oregon.
Die spezifischen Ziele im Zusammenhang mit dem Oregon-Experiment sind:
1) Um die Raten des Erhalts präventiver Leistungen nach der Intervention bei OCHIN-Patienten zu vergleichen, die randomisiert der Oregon-Experiment-Gruppe (Interventionsgruppe) zugeteilt wurden, im Vergleich zu denen, die nicht in der Abdeckungsgruppe (Vergleichsgruppe) waren; und 3) Vergleich der Raten der ambulanten Gesundheitsversorgung nach der Intervention bei OCHIN-Patienten, die randomisiert der Oregon-Experiment-Gruppe (Interventionsgruppe) zugeteilt wurden, im Vergleich zu denen, die nicht in der Abdeckungsgruppe (Vergleichsgruppe) waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss sich 2006 für das Oregon Experiment beworben haben
- muss ein Patient in einer Sicherheitsnetzklinik in Oregon gewesen sein, die Teil des Netzwerks von OCHIN, Inc. ist
- Nur für die Ergebnisse der präventiven Leistungen mussten übereinstimmende Patienten bis zum 11.03.08 in einer Klinik mit einem elektronischen Patientenaktensystem gewesen sein
Ausschlusskriterien:
- unter 19 Jahren
- über 64 Jahre
- am Ende der 36-monatigen Nachfrist nicht mehr lebt
- unbekanntes/fehlendes Geschlecht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Versicherungsinterventionsarm
Oregon OCHIN-Patienten, die ihren Namen auf die Reservierungsliste für das Oregon-Experiment gesetzt haben und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um Versicherungsschutz über das Oregon-Experiment zu beantragen
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Zufällige Auswahl zur Beantragung einer Medicaid-Versicherung durch die zwischen März und Oktober 2008 durchgeführten Ziehungen für das Oregon-Experiment
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Kontrolle
Oregon OCHIN-Patienten, die ihren Namen auf die Reservierungsliste für das Oregon-Experiment gesetzt haben und nicht ausgewählt wurden, um Versicherungsschutz über das Oregon-Experiment zu beantragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präventiver Service-Beleg
Zeitfenster: 36 Monate nach Auswahl des Oregon-Experiments (nach dem Zeitraum)
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Anzahl der Patienten mit Erhalt der folgenden vorbeugenden Leistungen in der Nachperiode (jedes Ergebnis wird individuell danach bewertet, ob die Person Alter, Geschlecht und Diagnosekriterien (falls zutreffend) erfüllte): Body-Mass-Index, Blutdruck, Rauchen, Pap-Test, Mammographie, Darmkrebsvorsorge, Chlamydien-Screening, Lipidtest, Grippeimpfung, Pneumokokkenimpfung, HbA1c-Test, Glukosetest) unter Verwendung von ICD-9-CM-Diagnose- und Verfahrenscodes, CPT- und HCPCS-Codes, LOINC-Codes, Medikamentencodes, relevanten Codegruppierungen und spezifischen Codes zum OCHIN EHR.
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36 Monate nach Auswahl des Oregon-Experiments (nach dem Zeitraum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulante Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 36 Monate nach Auswahl des Oregon-Experiments (nach dem Zeitraum)
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Anzahl der Besuche in der Postperiode für die folgenden Dienstleistungen: Gesamtbesuche in der Grundversorgung, Gesamtbesuche im Bereich Verhalten/psychische Gesundheit, Labore, Überweisungen, Impfungen, Bildgebung)
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36 Monate nach Auswahl des Oregon-Experiments (nach dem Zeitraum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer E DeVoe, MD, DPhil, Oregon Health and Science University
- Studienleiter: Heather Angier, MPH, Oregon Health & Science Univerisity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Heintzman JD, Marino M, Hoopes MJ, Hatch BA, Gold R, Cowburn SC, Nelson CA, Angier HE, DeVoe JE. Measuring Preventive Care Delivery: Comparing Rates Across Three Data Sources. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):752-761. doi: 10.1016/j.amepre.2016.07.004. Epub 2016 Aug 10.
- DeVoe JE, Marino M, Gold R, Hoopes MJ, Cowburn S, O'Malley JP, Heintzman J, Gallia C, McConnell KJ, Nelson CA, Huguet N, Bailey SR. Community Health Center Use After Oregon's Randomized Medicaid Experiment. Ann Fam Med. 2015 Jul-Aug;13(4):312-20. doi: 10.1370/afm.1812.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00007327
- R01HL107647 (NIH)
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