- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02360436
Analyse af glutathioncyklus hos børn med Rett syndrom
20. januar 2022 opdateret af: Edison Pharmaceuticals Inc
EPITRA-14-001: Analyse af glutathioncyklus hos børn med Rett syndrom
Analyse af glutathioncyklus hos børn med Rett syndrom
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At analysere niveauerne af glutathion og relevante glutathionmetabolitter hos børn med Rett syndrom i et forsøg på bedre at forstå sygdomspatologi og biokemi.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 2-10 år med genetisk bekræftet diagnose af Rett syndrom med MeCP2 mutation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 2 og 10, inklusive
- Genetisk bekræftet diagnose af Rett syndrom med MeCP2 mutation
- Ingen ændring i kosttilskud i tre måneder før den første blodprøvetagning
- Ingen deltagelse i interventionelle farmaceutiske kliniske forsøg inden for 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Intet andet end at opfylde inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af ændringer i niveauer af glutathion og relevante glutathionmetabolitter hos børn med Rett syndrom fra baseline til slutningen af måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2015
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPITRA-14-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rett syndrom
-
Hoffmann-La RocheIkke længere tilgængelig
-
Applied Pharmaceutical Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRET-ændrede solide tumorerKina
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Linical Co., Ltd.RekrutteringRET-ændrede solide tumorer | RET-ændret ikke-småcellet lungekræftJapan, Forenede Stater, Sydkorea
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | RET-fusion | Pralsetinib
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetNeoplasmer | Neoplasmer efter histologisk type | Lungesygdomme | Neoplasmer efter sted | Adenocarcinom | Karcinom | Neoplasmer, kirtel og epitel | Sygdomme i det endokrine system | Gastrointestinale neoplasmer | Neoplasmer, kimceller og embryonale | Neoplasmer i hoved og hals | Karcinom, ikke-småcellet lunge | Neoplasmer... og andre forholdSpanien, Forenede Stater, Kina, Korea, Republikken, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Tyskland, Belgien, Singapore, Holland, Italien, Hong Kong
-
Dana-Farber Cancer InstituteGenentech, Inc.AfsluttetALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | RET-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | RET-positiv skjoldbruskkirtelkræftForenede Stater
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeLungekræft | ALK-genmutation | MET-genmutation | KRAS mutationsrelaterede tumorer | RET-genmutation | EGFR-genmutation | EGFR | ROS1 genmutation | BRAFForenede Stater
-
Eisai Inc.AfsluttetKIF5B-RET-positivt adenocarcinom i lungenForenede Stater, Hong Kong, Japan, Taiwan, Singapore
-
TYK Medicines, IncRekrutteringNeoplasmer | Medullær skjoldbruskkirtelkræft | RET-ændret ikke-småcellet lungekræft | RET-ændret papillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutteringIkke småcellet lungekræft | EGF-R positiv ikke-småcellet lungekræft | RET-genmutation | MET AmplifikationKina