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Análisis del Ciclo del Glutatión en Niños con Síndrome de Rett

20 de enero de 2022 actualizado por: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001: Análisis del ciclo del glutatión en niños con síndrome de Rett

Análisis del Ciclo del Glutatión en Niños con Síndrome de Rett

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Analizar los niveles de glutatión y los metabolitos de glutatión relevantes en niños con síndrome de Rett en un esfuerzo por comprender mejor la patología y la bioquímica de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 2 a 10 años con diagnóstico genéticamente confirmado de síndrome de Rett con mutación MeCP2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 2 y 10 años, inclusive
  • Diagnóstico confirmado genéticamente de síndrome de Rett con mutación MeCP2
  • Ningún cambio en los suplementos dietéticos en los tres meses anteriores a la extracción de sangre inicial
  • Sin participación en ensayos clínicos de fármacos intervencionistas en los 12 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Nada menos que cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de cambios en los niveles de glutatión y metabolitos de glutatión relevantes en niños con síndrome de Rett desde el inicio hasta el final del mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Edison Pharmaceuticals Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPITRA-14-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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