Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de glutathioncyclus bij kinderen met het Rett-syndroom

20 januari 2022 bijgewerkt door: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001: Analyse van de glutathioncyclus bij kinderen met het Rett-syndroom

Analyse van de glutathioncyclus bij kinderen met het Rett-syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de niveaus van glutathion en relevante glutathionmetabolieten bij kinderen met het Rett-syndroom te analyseren in een poging om ziektepathologie en biochemie beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2-10 jaar met een genetisch bevestigde diagnose van het Rett-syndroom met MeCP2-mutatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 2 en 10, inclusief
  • Genetisch bevestigde diagnose van Rett-syndroom met MeCP2-mutatie
  • Geen verandering in voedingssupplementen in drie maanden voorafgaand aan de eerste bloedafname
  • Geen deelname aan interventionele farmaceutische klinische onderzoeken in de voorafgaande 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niets anders dan voldoen aan de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van veranderingen in glutathionspiegels en relevante glutathionmetabolieten bij kinderen met het Rett-syndroom vanaf de basislijn tot het einde van maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edison Pharmaceuticals Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPITRA-14-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren