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Analisi del ciclo del glutatione nei bambini con sindrome di Rett

20 gennaio 2022 aggiornato da: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001: Analisi del ciclo del glutatione nei bambini con sindrome di Rett

Analisi del ciclo del glutatione nei bambini con sindrome di Rett

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Analizzare i livelli di glutatione e relativi metaboliti del glutatione nei bambini con sindrome di Rett nel tentativo di comprendere meglio la patologia e la biochimica della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni con diagnosi geneticamente confermata di sindrome di Rett con mutazione MeCP2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 2 e 10 anni compresi
  • Diagnosi geneticamente confermata della sindrome di Rett con mutazione MeCP2
  • Nessun cambiamento negli integratori alimentari nei tre mesi precedenti al prelievo di sangue iniziale
  • Nessuna partecipazione a sperimentazioni cliniche farmaceutiche interventistiche nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Nient'altro che soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi delle variazioni dei livelli di glutatione e dei relativi metaboliti del glutatione nei bambini con sindrome di Rett dal basale alla fine del mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edison Pharmaceuticals Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPITRA-14-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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