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Analyse du cycle du glutathion chez les enfants atteints du syndrome de Rett

20 janvier 2022 mis à jour par: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001 : Analyse du cycle du glutathion chez les enfants atteints du syndrome de Rett

Analyse du cycle du glutathion chez les enfants atteints du syndrome de Rett

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Analyser les niveaux de glutathion et des métabolites pertinents du glutathion chez les enfants atteints du syndrome de Rett dans le but de mieux comprendre la pathologie et la biochimie de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 2 à 10 ans avec un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de Rett avec mutation MeCP2

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 2 et 10 ans inclus
  • Diagnostic génétiquement confirmé du syndrome de Rett avec mutation MeCP2
  • Aucun changement de compléments alimentaires dans les trois mois précédant la prise de sang initiale
  • Aucune participation à des essais cliniques pharmaceutiques interventionnels au cours des 12 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Rien d'autre que répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse des changements dans les niveaux de glutathion et des métabolites pertinents du glutathion chez les enfants atteints du syndrome de Rett entre le départ et la fin du mois 6
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edison Pharmaceuticals Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2015

Première publication (Estimation)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPITRA-14-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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