Análise do ciclo da glutationa em crianças com síndrome de Rett
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Edison Pharmaceuticals Inc
EPITRA-14-001: Análise do Ciclo da Glutationa em Crianças com Síndrome de Rett
Análise do Ciclo da Glutationa em Crianças com Síndrome de Rett
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Analisar os níveis de glutationa e metabólitos relevantes da glutationa em crianças com síndrome de Rett em um esforço para entender melhor a patologia e a bioquímica da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 2 a 10 anos com diagnóstico geneticamente confirmado de síndrome de Rett com mutação MeCP2
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 2 e 10 anos, inclusive
- Diagnóstico geneticamente confirmado de síndrome de Rett com mutação MeCP2
- Nenhuma mudança nos suplementos dietéticos nos três meses anteriores à coleta de sangue inicial
- Nenhuma participação em ensaios clínicos farmacêuticos intervencionistas nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Nada além de atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise das alterações nos níveis de glutationa e metabólitos relevantes da glutationa em crianças com síndrome de Rett desde o início até o final do mês 6
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndrome
- Síndrome de Rett
Outros números de identificação do estudo
- EPITRA-14-001
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