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Analyse des Glutathionzyklus bei Kindern mit Rett-Syndrom

20. Januar 2022 aktualisiert von: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001: Analyse des Glutathionzyklus bei Kindern mit Rett-Syndrom

Analyse des Glutathionzyklus bei Kindern mit Rett-Syndrom

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Analyse der Glutathionspiegel und relevanter Glutathionmetaboliten bei Kindern mit Rett-Syndrom, um die Pathologie und Biochemie der Krankheit besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2-10 Jahren mit genetisch bestätigter Diagnose des Rett-Syndroms mit MeCP2-Mutation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2 und 10, einschließlich
  • Genetisch bestätigte Diagnose des Rett-Syndroms mit MeCP2-Mutation
  • Keine Änderung der Nahrungsergänzungsmittel in den drei Monaten vor der ersten Blutabnahme
  • Keine Teilnahme an interventionellen pharmazeutischen klinischen Studien in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Nichts anderes als die Erfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Veränderungen der Glutathionspiegel und relevanter Glutathion-Metaboliten bei Kindern mit Rett-Syndrom vom Ausgangswert bis zum Ende des 6. Monats
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edison Pharmaceuticals Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPITRA-14-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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