Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ цикла глутатиона у детей с синдромом Ретта

20 января 2022 г. обновлено: Edison Pharmaceuticals Inc

EPITRA-14-001: Анализ цикла глутатиона у детей с синдромом Ретта

Анализ цикла глутатиона у детей с синдромом Ретта

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Проанализировать уровни глутатиона и соответствующих метаболитов глутатиона у детей с синдромом Ретта, чтобы лучше понять патологию и биохимию заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 2-10 лет с генетически подтвержденным диагнозом синдрома Ретта с мутацией MeCP2

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 10 лет включительно
  • Генетически подтвержденный диагноз синдрома Ретта с мутацией MeCP2
  • Никаких изменений в пищевых добавках за три месяца до первоначального забора крови.
  • Отсутствие участия в интервенционных фармацевтических клинических испытаниях в течение предшествующих 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Не что иное, как соответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ изменений уровней глутатиона и соответствующих метаболитов глутатиона у детей с синдромом Ретта от исходного уровня до конца 6-го месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edison Pharmaceuticals Inc

Следователи

  • Главный следователь: Alan Percy, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPITRA-14-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться